◆삼진제약 오송공장, ‘스마트팩토리’로 거듭나-API·원료의약품 생산동 증축 및 주사제동 신축삼진제약(대표이사 최용주)은 현재 가동 중인 오송공장 ‘API·원료생산동’의 증축과 ‘주사제동’ 신축을 완료했다고 11월 15일 밝혔다.지난 5월 첫 삽을 뜬 후 완공된 ‘주사제동’은 지하 1층, 지상 3층, 연면적 10,105㎡로 준공됐으며, 기존 ‘API·원료 생산동’은 지하 1층, 지상 5층, 5,149㎡ 규모로 증축됐다.약 700억원의 예산이 투입된 이번 증축 및 신축으로 전체 연면적 16,339㎡, 기존 대비 3배에 달하는 생산능력

◆식약처, 코로나·독감 트윈데믹 관리에 적극 노력-자가검사키트 수요 늘었지만 생산량 문제없어겨울을 앞두고 코로나19의 재유행과 함께 독감 환자가 급증하며 트윈데믹의 우려가 커지고 있는 가운데 식약처가 코로나19 확산 관리에 힘쓰고 있다.식품의약품안전처(처장 오유경)는 최근 코로나19 자가검사키트의 수요가 급증하고 있지만 국민들을 위한 물량에는 문제가 없다고 밝혔다. 또 필요시에는 생산 독려 등 적극 대응을 할 것이라 예고했다.최근 일선 약국가와 편의점에서는 코로나19 자가검사키트의 수요가 증가하고 있는 것으로 전해졌다. 이는 독감과

여야 모두 비대면 진료 제도화 법안을 발의하면서 관련 논의가 급물살을 타고 있는 가운데 의료계 내부에서는 여전히 이에 대한 우려의 목소리가 크다.특히 이익 극대화에 혈안이 돼 운영되던 일부 비대면 진료 플랫폼으로 인해 촉발된 산업계 전체에 대한 불신은 의료계가 비대면 진료 제도화에 부정적인 눈길을 견지하는 가장 큰 이유 중 하나다.이는 결국 대한의사협회가 공공플랫폼 도입의 필요성을 강조하는 이유가 됐다.대한의사협회 김충기 정책이사는 최근 비대면 진료를 주제로 한 의료윤리연구회 제114차 강의에 참석해 비대면 진료 플랫폼의 문제점을

◆2022년 하반기 국제의약품규제조화위원회, 인천에서 개최-ICH 정기총회 처음으로 국내 개최…20개 회원국, 36개 참관국 대표 참석식품의약품안전처(처장 오유경)는 국제의약품규제조화위원회(ICH) 정기총회가 처음으로 우리나라 인천에서 11월 14∼15일 양일간 개최된다고 밝혔다.이번 정기총회는 2022년 하반기 정기총회로 국제 규제 조화가 필요한 ICH 가이드라인의 제·개정 진행 현황을 공유하고 그동안 제·개정이 완료된 ICH 가이드라인을 최종 승인한다.ICH(The International Council for Harmonisa

천연물 관련 글로벌시장이 꾸준히 성장하고 있는 가운데 2014년 10월 발효된 나고야의정서에 효과적으로 대비하기 위한 국가 생약자원의 체계적 관리 필요성이 더욱 높아지고 있다.식품의약품안전평가원(원장 서경원)은 이에 옥천, 양구, 제주 지역에 국가생약자원관리센터를 운영하며 생약(한약)의 과학적 품질관리체계를 마련하고 국가생약자원의 확보‧보급을 통해 나고야의정서 발효에 효과적으로 대비하고 있다.옥천센터는 1992년부터 온대성 생약, 양구센터는 2001년부터 고산성 생약자원에 대한 확보·보존·연구 등 총괄관리를 담당해 왔으며, 지난해

◆식약처, ‘백신안전기술지원센터’ 개소식 개최식품의약품안전처(처장 오유경)는 11월 10일 국산 백신의 신속한 개발을 위해 제품화에 필요한 기술을 체계적으로 지원하고 인프라를 확충하는 ‘백신안전기술지원센터’의 개소식을 개최했다.백신센터는 2020년 6월에 설립된 식약처 산하 재단법인으로, 전라남도 화순군 화순백신특구에 지상 2층 총면적 4,335㎡(약 1,300평) 규모의 본부동으로 신축됐다.백신센터는 앞으로 △백신 임상시험 검체 분석 △백신 품질검사 △백신 생산용 세포주 분양·관리 △1:1 맞춤형 제품화 컨설팅 △국내외 백신 개발

◆국내 제약바이오기술 ‘오픈이노베이션’ 장 열린다-제약바이오협회, 기술 발표 및 비즈니스 파트너링 행사 마련제약바이오기업들이 보유하고 있는 유망 파이프라인의 기술 사업화를 촉진하고, 오픈이노베이션(개방형 혁신)을 활성화하기 위한 자리가 마련된다.한국제약바이오협회(회장 원희목)는 오는 12월 5일 서울 웨스틴조선호텔 오키드룸·코스모스룸에서 ‘2022 KPBMA 오픈이노베이션 플라자’를 개최한다고 11월 9일 밝혔다.협회는 국내 모든 제약바이오기업들과 바이오벤처 등을 대상으로 우수 파이프라인 기술 발표와 비즈니스 파트너링 행사에 참여할

◆ ‘스파인엠티’ 유용성 입증, 국제학술지 게재- 비수술적 디스크감압치료 추간판탈출증 효과 입증스파인엠티(대표 김인규)는 자사의 신의료기기 기술로 개발된 척추감압치료기가 국제학술지 ‘International Journal of Clinical Practice’에 ‘아급성 요추간판탈출증 환자에게 적용된 비수술적 척추디스크감압치료의 효과에 관한 연구’라는 제목으로 게재됐다고 11월 8일 밝혔다.분당서울대학교병원 마취통증의학과 이평복 교수팀이 시행한 이 연구는 자기공명영상(MRI)을 통해 비수술적 척추디스크감압 치료가 요추간판탈출증 환자

◆글로벌제약사, 국내 R&D 지속 확대총투자비용 7,153억원으로 20% 이상 상승…초기임상 큰 폭 증가KRPIA, ‘2022년 글로벌제약사 국내 R&D 투자’ 조사결과 발표국내 진출한 글로벌제약사들이 지난해 국내 R&D 활동을 더욱 확대한 것으로 나타났다.한국글로벌의약산업협회(이하 KRPIA)는 국내 진출한 31개의 글로벌제약사를 대상으로 조사한 ‘2022년 한국글로벌의약산업협회 R&D 비용과 연구인력에 대한 조사 결과 보고서’를 11월 7일 발표했다. 이번 연구에는 글로벌제약사가 2021년도 기준으로 투자한 R&D 비용, 인력

◆광동제약, 모더나와 ‘스파이크박스2주’ 파트너십 체결-국내에서 코로나19 2가 백신 제품정보 제공활동 본격 돌입광동제약(대표이사 최성원)은 mRNA치료제 및 백신 분야 선도 바이오테크 기업 모더나와 업무제휴 협약을 체결하고 본격적인 활동에 들어간다고 11월 3일 밝혔다.양사는 최근 광동제약 본사에서 ‘코로나19 2가 백신 파트너십 체결식’을 개최했다. 이번 행사에는 광동제약 최성원 대표이사와 모더나 미국 본사의 백신 담당 패트릭 베르그스테드(Patrick Bergstedt) 수석부사장, 모더나코리아 손지영 대표이사 등 주요 임원진

◆HK이노엔 세포유전자치료제센터, 오가노이드 위탁생산 시작-‘셀인셀즈’와 줄기세포유래 오가노이드 치료제 관련 계약 체결HK이노엔이 ‘오가노이드 치료제’를 시작으로 세포치료제 위탁생산(CMO)에 나선다.HK이노엔(HK inno.N)은 11월 1일 바이오기업 ‘셀인셀즈(Cell in Cells)’와 줄기세포유래 오가노이드 치료제 CMO 계약을 체결했다고 2일 밝혔다. 이번 계약은 HK이노엔의 세포유전자치료제 센터가 맡은 첫 위탁생산 계약이다.이번 계약에 따라 HK이노엔은 셀인셀즈가 개발 중인 줄기세포유래 오가노이드 치료제의 국내 임상시

◆한미약품, ‘스위스 바젤’에 오픈이노베이션 거점 오픈-유럽 최대 바이오클러스터 ‘스위스 이노베이션파크’에 사무실 개소-미국 보스턴에 이어 두번째…미국과 유럽 중심 ‘개방형 혁신’ 박차한미약품이 글로벌 공략을 위한 오픈이노베이션 거점을 하나 더 마련했다.한미약품은 유럽 최대 바이오클러스터인 스위스 바젤에 위치한 스위스이노베이션파크(Switzerland Innovation Park, SIP)에 오픈이노베이션 센터를 구축했다고 10월 31일 밝혔다. 2020년 미국 보스턴 CIC(Cambridge Innovation Center)에 거

◆유한양행, 유엔글로벌콤팩트 가입-ESG 경영, 사회적 책임 이행 지속 강화유한양행(대표 조욱제)이 ESG 경영 및 사회적 책임 실천 강화를 위해 ‘유엔글로벌콤팩트(UN Global Compact, 이하 UNGC)’에 가입했다.유한양행과 유엔글로벌콤팩트 한국협회는 10월 27일 오전 유한양행 본사에서 조욱제 유한양행 대표, 유연철 유엔글로벌콤팩트 한국협회 사무총장 등이 참석한 가운데 UNGC 가입증서 전달식을 가졌다.유엔글로벌콤팩트(UNGC)는 유엔의 세계 최대 자발적 기업 지속가능성 이니셔티브(자율협약)으로 기업의 사회적 책임 실

◆제약바이오 채용박람회, 구직자·기업 모두 만족도 높아-오프라인 채용박람회 참가자 대부분 만족…기업 97% ‘내년도 참가’-‘제약바이오 채용박람회 온라인 전용채용관’ 12월말까지 지속 운영올해 제약바이오 채용박람회에 참가한 기업과 구직자들 대부분이 행사에 만족한 것으로 나타났다.한국제약바이오협회(회장 원희목)는 지난 10월 11일 한국보건산업진흥원, 한국보건복지인재원과 공동 개최한 ‘2022 한국 제약바이오 채용박람회’ 현장행사의 참가기업·구직자 대상 설문조사 결과를 이같이 밝혔다.우선 참가기업 대상(33개사 회신) 행사 만족도를

◆보령, 비소세포폐암치료제 ‘알림타(ALIMTA)’ 권리 인수-일라이 릴리와 계약 체결보령(대표 김정균)이 미국 글로벌 제약사인 일라이 릴리(회장 데이브 A. 릭스)와 비소세포폐암 치료제 ‘알림타’(성분명 페메트렉시드, Pemetrexed)에 대한 자산 양수·양도 계약을 체결했다고 10월 25일 밝혔다.릴리의 오리지널 의약품인 알림타는 비소세포폐암 치료에 있어서 패러다임의 전환을 가져온 치료제로, 이번 계약을 통해 보령은 릴리로부터 알림타에 대한 한국 내 판권 및 허가권 등 일체의 권리를 인수하게 된다.알림타는 지난 2004년 악성

◆코오롱티슈진, 코스닥시장 거래재개 확정-한국거래소 개선과제 성실히 이행·완료해 시장 신뢰회복 노력코오롱티슈진 주식이 3년 5개월만에 다시 코스닥시장에서 거래된다.코오롱티슈진(대표이사 한성수·노문종)은 한국거래소 기업심사위원회 및 코스닥시장본부 시장위원회 개최 결과, 주식 거래 재개가 결정됐다고 10월 24일 밝혔다.이에 따라 코오롱티슈진의 주권은 10월 25일부터 매매 거래가 재개되며, 시장의 신뢰회복과 함께 자금조달도 보다 용이해질 것으로 전망된다.코오롱티슈진은 2019년 세포 착오로 인해 자발적으로 임상을 중단한 이후 미국 F

◆한국룬드벡, ‘HB Project’ 기부 캠페인 진행-10월 10일 ‘세계 정신건강의 날’ 맞아 정신질환 환우들을 위해 1,300만원 기부한국룬드벡(대표 오필수)은 10월 10일 ‘세계 정신건강의 날(World Mental Health Day, WMHD)’을 맞아 정신질환 환우들을 지원하는 총 1,300만 원의 기부금을 지난 21일 사회복지법인 한울정신건강복지재단에 전달했다.이날 전달한 기부금은 한국룬드벡과 한울정신건강복지재단이 함께한 ‘HB Project(Hope Back&Healing Back)’ 캠페인을 통해 조성됐다. 이

◆GC녹십자, 고혈압·고지혈증 4제 복합제 ‘로제텔핀’ 출시-만성질환 치료제 라인업 완성GC녹십자(대표 허은철)가 고혈압·고지혈증 4제 복합제 ‘로제텔핀’을 출시했다.‘로제텔핀’은 고혈압 치료 성분인 텔미사르탄, 암로디핀과 고지혈증 치료 성분인 로수바스타틴, 에제티미브 성분을 한 알에 담은 전문의약품이다.GC녹십자는 지난 5월에 출시된 3제 복합제(로수바스타틴, 에제티미브, 텔미사르탄) ‘로제텔’ 출시에 이어 암로디핀 성분이 추가된 4제 복합제 ‘로제텔핀’을 출시해, 고혈압·고지혈증 환자들에게 효과적인 치료 선택권을 제공하게 됐다.

◆일동제약 ‘큐턴’, ICDM 2022에서 연구결과 소개-DPP-4i·SGLT2i의 유효성 및 안전성, 병용 시 이점 등 발표일동제약은 자사의 제2형 당뇨병치료제 ‘큐턴’의 연구 결과가 최근 개최된 ‘2022년 대한당뇨병학회 연례 국제학술대회(International Congress of Diabetes and Metabolism 2022, ICDM 2022)’에서 발표됐다고 10월 19일 밝혔다.‘큐턴’은 △DPP-4 억제제인 삭사글립틴(상품명: 온글라이자)과 △SGLT2 억제제인 다파글리플로진(상품명: 포시가)을 조합한 복합제로

◆씨젠의료재단, ‘IFBLS 2022’ 참가-대규모 부스로 참여해 ‘씨젠 모바일랩’ 등 전시씨젠의료재단(이사장 천종기)은 10월 5일부터 9일까지 수원컨벤션센터에서 열린 ‘제35차 세계임상병리사연맹 총회 및 제60회 대한임상병리사 종합학술대회(IFBLS 2022)’에 참가해 최신 IT 기술이 접목된 재단의 주요 서비스를 안내했다.이번 학술대회에서 재단은 ‘씨젠 모바일랩’(Seegene MOBILE LAB.)이 포함된 대규모 전시부스를 설치하고, 국내 최대의 분자진단검사 역량을 선보였다. ‘씨젠 모바일랩’은 검체 채취에서 진단검사,