◆삼진제약, 뇌 질환 영상 AI기업에 10억원 투자-‘뉴로핏’과 치매 및 뇌졸중 분야 협업…사업적 시너지 기대삼진제약(대표 최용주)은 뇌질환 영상 AI 솔루션 전문기업 ‘뉴로핏(대표 빈준길)’에 치매 및 뇌졸중 시장 공략을 위한 전략적 투자를 결정하고 이에 따른 협약을 맺었다고 2월 29일 밝혔다.이번 투자는 삼진제약의 풍부한 연구 자원과 인프라 및 네트워크에 ‘뉴로핏’의 독보적인 뇌 영상 분석 기술력을 접목, 미래성장 사업에 있어 상호간 시너지를 바탕으로 한 가시적 성과 창출을 내기 위함이다.‘뉴로핏’은 AI 기반으로 뇌 질환의

◆차바이오텍 오상훈 대표, 바이오의약품협회 이사장에 선출차바이오텍 오상훈 대표가 2월 27일 개최된 ‘한국바이오의약품협회 2024년 정기총회’에서 제5대 이사장으로 선출됐다. 임기는 선출일로부터 3년이다.오 대표는 삼성전자 전략기획팀장(상무), 삼성화재해상보험 미국법인 대표이사를 역임하면서 재무성과를 창출하고, 글로벌 경영 노하우를 축적했다.2016년 차헬스시스템스 USA(CHA Health Systems USA)의 대표이사를 맡아 미국내 차병원 의료 네트워크 전반에 대한 경영을 총괄했다. 2019년 차바이오텍 대표로 취임해 국내외

한국의료기기산업협회(회장 김영민)는 2월 27일 오전 10시 서울 엘리에나호텔에서 열린 제25회 정기총회에 제10대 회장 선거 단독후보로 출마한 김영민 지앤씨앤티 대표를 신임회장으로 선출했다.김영민 신임회장은 2027년 2월까지 3년의 임기 동안 의료기기산업계와 1,000여 개 회원사를 대표해 회장직을 수행하게 된다.김 회장은 취임 소감에서 임기 중 크게 세 가지 방향에 방점을 두고 중점 사업을 추진할 것이라고 말했다.그는 우선 “국내 보건의료산업 발전 도모 차원에서 ‘범의료기기협의체’를 구성하고 산업계 현장의 목소리를 듣고 지지를

“결절성 가려움 발진(양진)에는 다양한 동반질환이 함께 하기에 환자들의 치료제 선택에 어려움이 많습니다. 사노피 듀피젠트는 동반질환에 관계없이 양진 치료에 안전성을 보이는 것이 가장 큰 특징입니다.”국립중앙의료원 피부과 안지영 교수는 사노피 한국법인이 2월 28일 개최한 듀피젠트 적응증 확대 기념 간담회에서 이같이 강조했다.극심한 가려움증으로 삶의 질을 하락시키는 결절성 가려움 발진(양진)의 치료제로 사노피 듀피젠트(성분명 두필루맙)가 지난해 12월 허가를 획득했다. 적응증은 만 18세 이상 중등도-중증 결절성 양진 환자의 치료이다

2023년 3/4분기 보건산업 기업경영분석 결과 전기 대비 성장성 및 안정성은 확대됐지만 수익성은 악화된 것으로 나타났다.특히 전체 제조업 대비 보건산업 매출액영업이익률이 약 2.8배 높은 성과를 거뒀고 매출액증가율 역시 5.8%p 늘어났지만 같은 기간 총자산증가율은 3.4%p 감소했다.또 매출액영업이익률과 매출액세전순이익률 역시 각각 2.0%p와 4.3%p 하락했다.한국보건산업진흥원(원장 차순도)은 2023년 3/4분기 제약·의료기기·화장품 등 보건산업 제조업체 273곳의 기업경영분석을 2월 28일 발표했다.2023년 3/4분기

◆GC녹십자 ‘알리글로’, 대한민국신약개발 부문 ‘대상’ 수상-지난해 12월 국내 8번째로 FDA 허가받은 국산 신약GC녹십자(대표 허은철)가 혈액제제 신약 ‘알리글로(ALYGLO)’를 개발한 공로로 ‘제25회 대한민국신약개발상’ 신약개발부문 대상을 수상한다고 2월 27일 밝혔다. 시상식은 오는 29일 서울 강남구 삼정호텔에서 진행된다.한국신약개발연구조합이 주관하는 대한민국신약개발상은 우리나라 바이오헬스산업의 발전과 신약연구개발의 의욕을 고취하고, 고부가가치 신약개발기업과 신기술창출 및 기술수출기업의 업적을 영구히 기념하기 위해 과

한국바이오의약품협회(KoBIA)는 2월 27일 식약처의 첫 MRA인 한-싱가포르 의약품 GMP 상호인정협정(MRA, Mutual Recognition Agreement)의 체결을 환영한다고 밝혔다.이번 협정의 주요 내용은 양국의 GMP(제조 및 품질관리기준) 시스템이 서로 동등함을 인정하며, 의약품을 허가할 때 상대국에 위치한 제조소에 대한 GMP 적합성 검사를 생략할 수 있도록 한 것.협회는 “2019년부터 식약처와 싱가포르 HSA 간의 협력을 통해 성사된 이번 상호인정협정은, 국내 기업이 싱가포르로 의약품을 수출할 때 식약처의

◆의약품 e-라벨, 109개 품목으로 확대-전자적 정보제공 대상 총 109개 품목(기존 27개 품목, 신규 82개 품목) 공고-용기·포장 QR코드 통해 주의사항·부작용 등 정보, 모바일기기로 전달식품의약품안전처(처장 오유경)는 모바일기기를 활용한 정보 접근성 향상에 발맞춰 의약품 첨부문서의 안전 정보를 보다 신속하고 효율적으로 제공·활용하기 위해 ‘의약품 정보 전자적 제공(e-라벨) 대상 의약품 대상 품목을 109개 품목(27개 업체)으로 2월 23일 확대·공고했다고 밝혔다.이번 공고 대상 ‘의료기관에서 직접 투여하는 주사제’ 10

아리바이오(대표 정재준)는 영국 의약품 및 의료제품규제청 MHRA로부터 경구용 알츠하이머병 치료제 ‘AR1001’의 글로벌 임상3상 ‘POLARIS-AD’를 공식 승인받았다고 2월 26일 밝혔다.이에 따라 2024년 1분기말 이전에 AR1001 임상3상이 영국에서 개시될 예정이며, 2022년부터 환자 투약이 시작된 미국(FDA), 한국(MFDS)에 이어 POLARIS-AD 글로벌 임상시험의 세 번째 국가가 된다.AR1001의 글로벌 임상3상 POLARIS-AD는 총 1,250명 규모이며, 미국 약 600명, 한국 150명, 중국 1

◆SK바이오사이언스 장티푸스 접합백신, WHO PQ 인증 획득-SK바이오사이언스-국제백신연구소 공동개발-UN산하 공공조달 시장 진입 진출 가시화SK바이오사이언스와 국제백신연구소가 공동개발한 장티푸스 접합백신이 WHO(세계보건기구) PQ(Pre-Qualification, 사전적격성평가) 인증을 획득하며, 신규 해외시장 진출에 청신호를 켰다.SK바이오사이언스는 국제백신연구소(IVI, International Vaccine Institute)와 공동개발한 장티푸스 접합백신 ‘스카이타이포이드 멀티주(과제명 NBP618, 이하 스카이타이포이

한국글로벌의약산업협회(KRPIA, 회장 오동욱)는 지난 2월 20일 이사회에서 사노피-아벤티스 코리아 배경은 대표이사가 제15대 회장으로 선임됐다고 밝혔다.배경은 신임 회장은 2013년 9월 KRPIA 이사진으로 선출됐으며, 2015년 2월부터는 부회장단의 일원으로서 제약산업에서의 풍부한 경험과 보건의료 제도·정책에 대한 통찰력을 바탕으로 KRPIA의 발전에 지속적으로 기여해왔다.특히 1994년부터 30년에 달하는 기간동안 글로벌 제약사에서의 사업부 총책임자, 미국 지역 글로벌 프로덕트 디렉터, 항암제 및 전문의약품 사업부 총괄,

제약바이오협회 윤성태 제15대 이사장(휴온스그룹 회장)이 윤웅섭 제16대 이사장(일동제약 부회장)에게 배턴을 넘겼다.한국제약바이오협회(회장 노연홍)는 2월 22일 협회 4층 대강당에서 제79회 정기총회를 열어 2024년도 사업계획과 94억 116만원의 예산안을 승인, 확정했다.윤성태 제15대 이사장과 윤웅섭 제16대 이사장의 이·취임식도 함께 진행됐다.2년의 임기를 마친 윤성태 이사장은 감사패를 수여받고 “전통 제약기업과 바이오벤처의 협업 등 기존의 틀과 경계를 허무는 오픈 이노베이션과 강소기업혁신위원회와 디지털헬스위원회 신설, 다

한국의료기기산업협회(회장 유철욱)는 오는 2월 27일(화) 엘리에나호텔 임페리얼홀에서 ‘제8회 의료기기산업大賞 시상식’을 개최한다고 밝혔다.2016년 제정된 의료기기산업대상은 매년 창조적인 아이디어와 혁신으로 의료기기 개발 및 산업발전에 기여한 의료인·연구자에게 상을 수여해왔다.올해는 △대상에 연세대학교 의과대학 의료기기산업학과 구성욱 교수 △혁신기술상에 엘엔로보틱스 최재순 대표이사 △산업진흥상에 파인메딕스 전성우 대표이사에게 각각 수상의 영예가 돌아간다.연세의료원 대외협력처장 겸 연세대학교 의과대학 의료기기산업학과 구성욱 교수는

◆동국제약-온코빅스, AI 플랫폼 활용 신약개발 MOU 체결-천연물 통한 항균 및 항염 효과 개량신약 공동개발 추진-오픈AI 활용 약물도출 플랫폼 통해 신약개발 포트폴리오 확장동국제약(대표이사 송준호)은 지난 2월 16일 강남구 청담동 본사에서 온코빅스(대표 김성은)와 AI 플랫폼을 활용한 기능성 소재 제품화 관련 MOU를 체결했다.이번 협약을 통해 양사는 상처치료제나 기능성 화장품 등에 사용되는 병풀을 활용한 ‘테카(TECA)’와 인사돌의 주성분인 ‘에티즘(ETIZM)’ 등 천연물을 통한 항균 및 항염 효과의 개량신약 공동개발을

“자비쎄프타는 그간 미충족 수요가 높았던 카바페넴 내성 장내세균속균종 등 그람음성균 감염 치료의 접근성을 개선했다는 점에서 의의가 큽니다. 최적화 사용을 위한 항생제 관리 시스템 하에서 사용돼야 가치가 극대화될 것인 만큼 의료진의 현명한 사용이 필요하며, 국내 약제 감수성 검사가 제한적이라는 점도 풀어야 할 숙제입니다.”고대안암병원 감염내과 윤영경 교수는 2월 21일 한국화이자제약이 주최한 ‘자비쎄프타 급여 적용 기념 기자간담회’에서 이같이 강조했다.자비쎄프타는 항녹농균 효과를 보이는 ‘세프타지딤’과 베타락탐 분해 효소의 기능을 억

◆HK이노엔 위식도역류질환 신약 ‘케이캡’, 칠레 품목허가-1년 만에 브라질 기술수출·멕시코 및 페루 출시·칠레 허가까지HK이노엔(HK inno.N)의 위식도역류질환 신약 ‘케이캡’이 칠레에서 품목허가를 획득했다. 케이캡은 중남미 18개 국가에 기술수출 또는 완제품 수출 형태로 진출해있다. 약 1년 만에 브라질 기술수출에 이어 멕시코 및 페루 출시, 칠레 허가까지 4개국에서 빠르게 성과를 얻었다.HK이노엔(대표 곽달원)은 위식도역류질환 신약 케이캡(성분명 테고프라잔)이 최근 칠레 공중보건청(ISP) 산하 국립의약품청(ANAMED)으

식약처가 규제 외교로 수출지원에 힘을 쏟겠다는 밑그림을 선보였다.식품의약품안전처(처장 오유경)는 2월 20일 한국경제인협회 컨퍼런스센터에서 ‘식의약 안심이 일상이 되는 세상’이라는 새로운 미래 비전과 핵심 가치를 국민과 공유하고 소통하기 위해 ‘식의약 미래 비전 국민 동행 소통 마당(협력편)’을 개최했다.이날 행사는 식약처가 중장기 추진 과제 등 미래 비전에 대해 ‘식의약 안전 SOP(과학(Science), 현장(On-site), 협력(Partnership)’ 주제별로 국민과 소통하는 총 3회의 간담회 중 하나다.‘식의약 미래 비전

◆메디톡스, 비동물성 액상 톡신 제제 일본 시장 공략-미국 허가 신청 중인 ‘MT10109L’로 일본 품목허가 추진-올해 1월 글로벌 임상시험수탁기관(CRO)과 계약 체결 완료메디톡스(대표 정현호)가 비동물성 액상 톡신 제제 ‘MT10109L’의 일본 품목허가를 본격 추진하며 시장 공략에 나선다고 최근 밝혔다.메디톡스는 일본 시장 공략을 위한 주력 보툴리눔 톡신 제제로 지난해 미국 FDA에 허가 신청한 ‘MT10109L’을 낙점하고 지난달 빠른 임상 진행을 위해 글로벌 임상시험수탁기관(CRO)과 계약을 체결, 임상시험 신청을 위한

대웅제약(대표 전승호·이창재)은 신약개발에 즉각 활용할 수 있는 주요 화합물 8억종의 분자모델을 전처리를 거쳐 자체 데이터베이스화하고, 이를 재료로 신약후보물질을 발굴해내는(Drug Discovery) 독자기술의 ‘AI 신약개발 시스템’을 구축했다고 2월 19일 밝혔다.대웅제약은 향후 전임상, 임상, 시판 등 신약개발(Drug Development) 전주기로 AI 활용을 확대할 계획으로, 이 같은 DB와 신약개발 시스템을 결합해 비만과 당뇨, 항암제 분야에서 주목할 만한 연구 성과를 내고 있다고 강조했다.일례로 비만과 당뇨질환 치료

비대면 진료 앱 ‘나만의닥터’를 운영하는 메라키플레이스는 2024년 설 연휴 기간 동안 비대면 진료 서비스를 24시간 정상 운영한 결과를 2월 16일 공개했다.나흘간의 설 연휴 기간 동안 나만의닥터에서 발생한 비대면 진료의 약 80%는 소아질환, 감기, 장염 등 급여 질환 항목이었으며 대부분 당장 의약품이 필요한 급성 질환으로 확인됐다.특히 소아과진료(소아 감기, 소아 발진, 소아 위장장애 등)가 전주 대비 440% 급증했다는 게 나만의닥터의 설명이다.나만의닥터 관계자는 “설 연휴 소아과 비대면 진료의 급증은 충분히 예측 가능한 상