HK이노엔의 위식도역류질환 신약 케이캡이 필리핀에서 허가를 획득하며 동남아 시장에 본격 데뷔한다. 최근 중국 출시를 시작으로 동남아, 중남미 주요 국가에서 허가 및 출시를 앞두고 있는 HK이노엔은 올해를 케이캡의 해외시장 진출 원년으로 삼고, 케이캡을 글로벌 블록버스터 신약으로 육성할 계획이다.HK이노엔(HK inno.N)은 위식도역류질환 신약 케이캡정(성분명 테고프라잔)이 필리핀 식품의약품청의 최종 품목 허가를 획득했다고 5월 23일 밝혔다. 이는 케이캡이 진출한 해외 34개국 중 몽골, 중국에 이어 세 번째로 받은 허가다.이번에

인튜이티브 서지컬(이하 인튜이티브)은 지난 5월 19일 삼성서울병원과 로봇수술 트레이닝 파트너십을 위한 업무협약(MOU)을 체결했다고 밝혔다.협약식에는 인튜이티브 아시아 지역 총괄 글렌 버보소(Glenn Vavoso) 수석 부사장, 인튜이티브 코리아 최용범 대표를 비롯한 인튜이티브 주요 관계자들과 삼성서울병원 박승우 병원장, 오세열 진료부원장, 전성수 로봇수술센터 센터장 등이 참석했다.양사는 이번 협약을 통해 삼성서울병원의 로봇수술센터를 인튜이티브의 공식 교육센터로 지정하는 한편, 미래 로봇수술 의료진 양성을 위한 전공의 및 전임의

동아에스티(대표이사 사장 김민영)는 5월 19일 서울 본사에서 한국의료지원재단(이사장 유승흠)과 저소득 암환자 약제비 지원 전달식을 개최했다고 20일 밝혔다.이번 전달식은 코로나19로 인한 경제적 어려움을 겪고 있는 암환자들에게 약제비를 지원해 그들의 삶의 질 향상 도모하고자 마련된 것으로, 동아에스티는 한국의료지원재단에 암환자들을 위한 약제비를 지원한다. 암환자들은 주치의를 통해 한국의료지원재단에 약제비 지원을 신청하고 한국의료지원재단은 심사 후 환자들에게 이를 지급하는 방식이다.동아에스티는 2020년부터 암환자의 중증 호중구 감

종근당(대표 김영주)은 5월 19일 서울 충정로 종근당 본사에서 세포·유전자치료제 위탁개발생산(CDMO) 및 차세대 줄기세포치료제 개발 기업 이엔셀과 전략적 투자 및 글로벌 혁신신약 공동연구를 위한 MOU를 체결했다.이번 협약으로 종근당은 이엔셀에 전략적 투자를 진행하고 이엔셀의 세포·유전자치료제 개발 노하우 및 생산기술을 활용해 치료제 연구개발을 진행하게 된다.양사는 이번 협업을 통해 키메라 항원 수용체 T세포(CAR-T, Chimeric antigen receptor T cell) 치료제와 아데노부속바이러스(AAV, Adeno-

식품의약품안전처(처장 김강립)는 기존 의약품 특허에 도전해 의약품을 개발하고자 하는 중소제약기업을 지원하기 위해 ‘2022년 의약품 특허대응전략 컨설팅 지원 사업’ 참여 희망 기업을 5월 30일까지 모집한다.약사법 제31조에 따라 제네릭의약품의 제조·판매품목허가를 받으려면 소송 또는 심판으로 특허의 무효, 특허를 침해하지 않았다는 판단을 받아야 한다.지원 대상은 최근 2년 평균 매출액이 1,500억원 미만인 업체이며, 7개 기업을 선정, 각 기업별 최대 3천만원의 지원금이 제공된다.이번 지원 사업에 선정되는 7개 기업에는 △등재의약

대원제약(대표 백승열)은 글라세움(대표 유상구)과 ‘비만치료제 신약후보물질 HSG4112의 라이선스 계약 체결식’을 가졌다고 5월 19일 밝혔다.대원제약 본사에서 열린 이날 체결식에는 대원제약의 백승열 부회장, 최태홍 사장, 글라세움의 유상구 대표, 박형순 연구소장 등 양측 관계자들이 참석했다.HSG4112는 비만을 비롯해 비알코올성 지방간염, 고지혈증, 고혈압 등 심혈관 질환의 예방 및 치료를 위해 글라세움이 개발 중인 비마약성 물질로, 현재 국내 임상2상 시험이 시작돼 투약이 진행되고 있다.HSG4112는 세포 내에서 PON2

국내 제약바이오산업의 디지털 치료제 등 디지털 헬스케어 연계 사업 개발을 지원하고, 의약산업의 융복합 패러다임 변화에 대응하기 위한 구심점이 마련된다.한국제약바이오협회(회장 원희목)는 최근 제5차 이사장단 회의를 개최, 디지털헬스위원회(특별위원회) 설치안을 만장일치로 의결하고 전 회원사 대상으로 위원 공모 절차에 들어갔다고 5월 19일 밝혔다.한국무역협회에 따르면 글로벌 디지털 헬스케어 시장 규모는 2019년 1,063억 달러(약 125조원)에서 미국 화이자·머크, 스위스 노바티스 등 빅 파마들의 시장 진출과 투자가 잇따르면서 연평

한국제약협동조합(이사장 조용준)은 최근 조직강화와 중소·중견 제약 등 조합원사의 권익 증진을 위해 상근부회장제의 신설 등 조직개편을 단행하고 김관성 전 서울식약청장을 상근부회장으로 선임했다고 5월 19일 밝혔다.조합은 상근부회장 선임을 위한 TF를 구성하고 덕망있고 조합의 설립목적과 급변하는 약업환경에 적극 대응할 수 있는 인물찾기에 나서며 이번 선임을 결정한 것.조합은 새로운 도약 발판 마련을 위해 제약산업에 대한 이해와 사업관리에서 뛰어난 역량을 보여준 김관성 상근부회장을 영입해 조합사들의 권익 향상과 사업영역 확대를 적극 추진

SK바이오팜(대표이사 사장 조정우)이 투자전문회사 SK㈜와 미국 디지털치료제 기업 ‘칼라헬스(Cala Health, 이하 ‘칼라’)’에 공동 투자를 단행한다.SK바이오팜은 이번 투자를 시작으로 첨단 제약·바이오 및 헬스케어 기업에 대한 전략적 투자를 이어갈 계획이며, 유망 기업과의 혁신 기술 및 연구 협력을 통한 성장동력 확보에 박차를 가하고 있다.칼라는 실리콘밸리에 위치한 디지털치료제 내 생체전자 의약품 분야 선도기업으로, 신경·정신질환 치료에 적용 가능한 웨어러블 플랫폼 기술과 미국 전역 판매망을 보유하고 있다. 존슨앤존슨 이노

삼진제약(대표이사 최용주)은 글로벌 치매치료제 개발 선도기업 아리바이오 (대표이사 정재준)와 ‘신약개발 공동연구와 협력’을 위한 MOU를 체결했다고 5월 18일 밝혔다.이번 협약으로 삼진제약과 아리바이오는 난치성질환 치료제 분야의 연구개발과 전략적 협력, 신약후보물질 도출과 개발 연구, 퇴행성 뇌질환 치료제 개발 등을 공동으로 진행한다.삼진제약은 지난해 준공한 마곡연구센터의 최첨단 시설과 연구 인프라를 활용, 아리바이오가 개발 중인 다양한 신약후보물질(Novel Chemical Compound, Combination Therapy,

㈜엘앤케이바이오메드(대표 박근주)는 올해 3월 미국 식품의약국(FDA)으로부터 승인된 신제품 ‘패스락-TM’이 미국 신설법인인 ‘엘앤케이스파인’을 통해 미국 첫 수출길에 올랐다고 5월 17일 밝혔다.척추 임플란트 전문기업 엘앤케이바이오메드는 경기도 용인시에 소재한 공장에서 회사 임직원들이 참석한 가운데 선적식을 가졌다. 이번에 수출하는 ‘패스락-TM’ 제품은 총 515개로 약 77만 달러(9억8천만원) 규모다.엘앤케이바이오메드의 ‘패스락-TM’은 시술 빈도가 가장 높은 후방 및 후측방 삽입형 제품으로 확장형 척추 임플란트 익스펜더블

㈜팜젠사이언스(대표 김혜연·박희덕)가 국가신약개발사업단(KDDF, 단장 묵현상)의 2022년 제1차 과제인 ‘신약 R&D 생태계 구축 연구’에 선정돼 글로벌 혁신신약(first in class) 개발에 나선다고 5월 18일 밝혔다.국가신약개발사업은 국내 제약·바이오산업의 글로벌 경쟁력 강화와 국민건강의 필수조건인 의약주권 확보를 위해 제약기업과 학·연·병의 오픈 이노베이션 전략을 바탕으로 신약개발 전주기 단계를 지원하는 범부처 국가연구개발(R&D) 사업이다. 과학기술정보통신부, 산업통상자원부, 보건복지부 3개 부처가 2030년까지

대웅제약이 보툴리눔 톡신 ‘나보타’의 글로벌 품목허가 국가에 2개국을 추가했다.대웅제약(대표 전승호·이창재)은 최근 사우디아라비아와 우크라이나에서 자체 개발 보툴리눔 톡신 나보타의 품목허가를 획득했다고 5월 18일 밝혔다.사우디아라비아는 인구 및 경제 규모 면에서 중동에서 가장 큰 시장 중 하나로 손꼽히는 만큼, 대웅제약은 사우디아라비아 시장을 중동지역에서 본격적인 매출 확장의 교두보로 삼을 계획이다. 또한 올해 유럽 발매를 앞두고 EU 회원국 외 유럽 국가에서의 허가도 지속적으로 추가하고 있으며, 우크라이나 역시 동유럽에서 시장규

종근당(대표 김영주)은 5월 14일부터 17일까지 미국 마이애미에서 열린 국제 말초신경학회(PNS, Peripheral Nerve Society) 연례 학술대회에서 샤르코-마리-투스 치료 신약 ‘CKD-510’의 유럽 임상1상 및 비임상 연구 결과를 발표했다.CKD-510은 히스톤탈아세틸화효소6(HDAC6)을 저해하는 비하이드록삼산(Non-hydroxamic acid) 플랫폼 기술이 적용된 차세대 신약후보물질로, 샤르코-마리-투스(Charcot-Marie-Tooth) 치료제로 개발 중인 약물이다.이번 발표는 유럽에서 진행한 CKD-

JW중외제약은 바이오벤처기업인 오가노이드사이언스와 비임상 중개연구 강화를 위한 ‘오가노이드 기반의 신약개발 플랫폼 구축 및 공동연구’ 계약을 체결했다고 5월 18일 밝혔다.장기유사체로 불리는 오가노이드(Organoid)는 인체 내의 ‘장기(organ)’와 ‘유사한(oid)’의 합성어다. 줄기세포를 장기와 유사한 구조로 배양하거나 재조합해 만든다. 오가노이드는 환자들의 장기 조직뿐만 아니라 구조·기능적 특이성도 재현한다. 동물실험의 대체가 가능함은 물론 직접 임상시험을 하지 않고도 결과를 예측할 수 있는 차세대 신약개발 기술이다.이번

대한약사회와 한국제약바이오협회, 한국의약품유통협회 등 약업계 3개 단체는 코로나19가 급속도로 확산 중인 북한에 대해 정부와 함께 의약품 등을 적극 지원하기로 했다고 5월 18일 밝혔다.최근 북한의 감염병 확산으로 하루 30만명이 넘는 확진자가 발생하는 등 상황이 악화되고 있는데 반해 의약품 부족 등 보건의료체계가 열악한 북한의 실정을 고려해 인도적 차원에서 이같이 공동 대응하기로 한 것.3개 단체는 북한에 대한 정부의 의약품 등 지원 계획이 구체화 되는대로 한국제약바이오협회 회원사 등으로부터 필수 의약품과 보건용 마스크, 손소독제

안국약품(대표이사 원덕권)과 뷰노(대표이사 이예하)는 AI기반 안저영상 진단 솔루션 ‘뷰노메드 펀더스 AI(VUNO Med-Fundus AI)’에 대한 국내 독점판매 공급 계약을 체결했다고 5월 17일 밝혔다.뷰노가 개발한 ‘뷰노메드 펀더스 AI’는 안구 내 뒷부분인 안저영상을 분석해 수초 내 12가지 이상 소견을 판독해주는 AI 솔루션이다. 국내 최초 안저 진단을 돕는 AI 의료기기로 식품의약품안전처에 허가를 받았고, 높은 기술 혁신성을 인정받아 국내 1호 혁신의료기기로 지정된 바 있다.해당 제품은 당뇨망막병증, 황반변성, 녹내장

염증성장질환 환자들을 대상으로 조사한 결과에서 알약 장정결제의 재복용 의사가 월등히 높은 것으로 나타났다.영남대학교와 계명대학교 대구가톨릭대학교, 경북대학교 등 대구·경북지역 대학병원과 대구파티마병원 연구진은 5월 12~14일까지 부산 벡스코에서 개최된 ‘제5회 대한장연구학회 국제학술대회(IMKASID 2022)’에서 염증성장질환 환자 110명을 대상으로 알약장정결제 오라팡과 2L(리터) PEG 장정결제의 안전성, 유효성을 평가한 결과를 발표했다.조사결과 다음번 대장내시경 검사 시에도 오라팡을 사용하겠다고 응답한 비율은 94.5%로

대웅제약이 동남아시아 디지털 헬스케어 시장에 진출한다.대웅제약(대표 전승호·이창재)과 에이치디정션(대표 장동진)은 지난 5월 12일 서울 서초동 에이치디정션 본사에서 디지털 헬스케어기업 동남아시아 진출 업무 협약식을 진행했다고 17일 밝혔다.이번 협약으로 대웅제약은 에이치디정션의 클라우드 기반 EMR(전자의무기록)을 통해 동남아시아 디지털 헬스케어 시장에 진출할 계획이다. 대웅제약은 기존 글로벌 인프라를 활용해 동남아시아 현지 비즈니스 모델 구축을 통한 사업 확대를 진행하고, 에이치디정션은 클라우드 EMR 기술과 데이터를 통해 동남

한국보건산업진흥원(원장 권순만, 이하 진흥원)과 충청북도(도지사 이시종)가 공동으로 개최한 ‘BIO KOREA 2022 - 포스트 코로나와 미래 혁신 기술: Beyond the Pandemic, into A Next Wave’가 5월 13일 성황리에 마무리됐다.올해로 17회째를 맞은 바이오코리아는 차기 바이오헬스 산업을 선도할 유망 기업과 병원, 정부기관, 연구기관 등 관련 업계가 바이오헬스 산업의 최신 기술과 제품을 제시한 이번 행사에는 지난 5월 11일 개막식을 시작으로 13일까지 사흘간 52개국 624개사가 참여했다.개막식에서