◆보령 ‘트루다파’ 제품군, 해당 제네릭시장에서 처방실적 1위-지난해 원외처방액 42억원…해당 제네릭 시장 선두-다양한 포트폴리오 앞세워 당뇨 분야 시장지배력 강화보령(구 보령제약)의 당뇨병 치료제인 ‘트루다파’ 제품군이 해당 제네릭 시장에서 지난해 원외처방액 1위를 기록한 것으로 나타났다.보령은 트루다파 제품군의 2023년 원외처방실적은 42억원(UBIST 기준)으로, 다파글리플로진 단일제 및 다파글리플로진·메트포르민 복합제에 대한 제네릭 전체 시장 295억원 가운데 시장점유율 14%로 처방 선두를 차지했다고 1월 24일 밝혔다.

한국베링거인겔하임은 2024년 1월 15일부로 신임 사장 겸 인체의약품 총책임자로 아나마리아 보이(Ana-Maria Boie)를 선임했다고 24일 밝혔다.아나마리아 보이 신임 사장은 24년 간 제약업계에 종사하며 경영, 마케팅, 세일즈, ESG 등 다양한 분야의 경험을 쌓아온 전문가로, 2009년에 베링거인겔하임 루마니아 지사의 마케팅 매니저로 합류했다. 이후 루마니아 전국 세일즈 매니저와 오스트리아 지사의 호흡기사업부 리전 마케팅 매니저, 루마니아 총괄 사장에 이어 러시아 지사의 인체의약품 세일즈 및 커머셜 디렉터를 역임하며 베링

◆동국제약 ‘인사돌’, 스위스 품목허가로 유럽 일반의약품 시장 진출-1월 18일 스위스 의약품청(Swissmedic)으로부터 품목허가 획득동국제약(대표이사 송준호)은 자사의 생약성분 잇몸약 ‘인사돌’이 지난 1월 18일(현지시간) 스위스 의약품청(Swissmedic)으로부터 일반의약품으로 품목허가를 획득해 본격적인 유럽 수출이 가능해졌다고 23일 밝혔다.이번 품목허가는 특히 대표적인 제약 선진국의 규제기관으로부터 초기 잇몸 염증을 비롯한 초기 치주질환에 그 효과를 인정받았다는 점에서 의미를 더하고 있다.50여년전 선진화된 유럽으로부

◆한미약품 ‘아모잘탄’, 국산 전문약 최초 누적매출 1조원 돌파-‘단일 제품’ 달성 기록…패밀리 제품군 누적 매출은 1조2,672억원2009년 첫 출시된 한미약품의 고혈압 치료 복합신약 ‘아모잘탄’의 누적 매출이 1조원을 돌파하며 국내 개발 전문의약품 중 ‘단일 제품’으로의 국내 최초 성과라서 의미를 더하고 있다.한미약품은 2009년 6월 아모잘탄 첫 출시 이후 2023년 12월 31일까지 집계된 UBIST 기준 누적 처방 매출이 1조494억원을 기록했다고 1월 22일 밝혔다. 출시 후 14년 여만에 달성한 대기록으로, 매년 평균

◆온코닉테라퓨틱스, 코스닥 상장 가시권 내 진입-기술성 평가에서 ‘A’, ‘BBB’ 등급 획득…연내 코스닥 예비심사 청구 계획제일약품 자회사인 온코닉테라퓨틱스가 최근 어려워진 기술성 평가를 한번에 통과하며 코스닥 상장 가시권 내에 진입했다.온코닉테라퓨틱스(대표 김존, 이하 온코닉)는 코스닥 기술 특례 상장을 위한 기술성 평가를 통과했다고 1월 18일 밝혔다. 평가기관은 나이스평가정보와 한국발명진흥회이며 평가 등급은 ‘A’와 ‘BBB’를 받았다.최근 상장 기준요건이 까다로워지면서 평가기관들 또한 눈높이가 높아짐에도 불구하고 온코닉은

◆한독, 테라큐민 슈퍼의 골관절염 개선 효과 논문 발표-가톨릭대학교 관절·면역질환 유효성평가센터와 연구-테라큐민 슈퍼 단독 혹은 글루코사민과의 병용투여로 개선 효과한독(대표이사 김영진·백진기)이 가톨릭대학교 관절·면역질환 유효성평가센터와 함께 골관절염 동물모델에서 테라큐민 슈퍼의 골관절염 개선효과에 대한 연구결과를 발표했다.이번 연구결과 테라큐민 슈퍼 단독 혹은 글루코사민과의 병용투여는 골관절염 개선 효과가 예측되는 것으로 확인됐다. 테라큐민 슈퍼는 커큐민의 체내흡수율을 높인 원료로 일반 커큐민 대비 생체이용률이 85.2배 높다.‘

윤웅섭 한국제약바이오협회 부이사장(일동제약 대표이사 부회장)이 차기 제약바이오협회 이사장으로 활동하게 됐다.제약바이오협회(회장 노연홍)는 1월 16일 ‘2024년도 제1차 이사장단 회의’를 열고 윤웅섭 부이사장을 임기 2년의 제16대 이사장으로 선임했다.윤 차기 이사장은 1967년생으로, 연세대 응용통계학과 졸업(1990년)하고 조지아주립대 회계학 석사학위(1993년)를 받았다.이후 그는 글로벌 회계법인 KPMG의 회계감사, 금융기관 Fleet Capital의 론(loan) 애널리스트 등을 거쳐 2005년 일동제약에 합류했으며 20

◆팜젠사이언스, 코로나/독감A&B 콤보 진단키트 허가 획득팜젠사이언스(대표 박희덕·김혜연)가 식품의약품안전처로부터 코로나19 바이러스와 A형·B형 독감 바이러스를 동시 진단할 수 있는 키트인 ‘PHARMGEN COVID/Flu A&B Antigen Combo’의 허가를 최근 완료했다고 1월 12일 밝혔다.이번 콤보키트는 호흡기 감염증이 의심되는 환자로부터 채취한 비인두 면봉 검체에서 코로나19, 인플루엔자 A형·B형 항원을 검출해 감염 여부를 진단하는 체외진단 의료기기다. 기존 제품은 서로 다른 두 개의 키트를 사용했지만, 이 제품

◆동아ST, 이스라엘 RNA 신약개발 바이오텍과 공동연구 진행-Eleven therapeutics와 MOU 체결…‘테라(TERA)’ 플랫폼 기술 활용-섬유증 질환 타깃 RNA 기반 유전자치료제 연구개발동아에스티(대표이사 사장 김민영)는 미국 샌프란시스코 JP모건 헬스케어 컨퍼런스에서 현지 시각 1월 9일 일레븐 테라퓨틱스(Eleven therapeutics)와 RNA 기반 유전자치료제 개발을 위한 업무협약을 체결했다고 10일 밝혔다.양사는 일레븐 테라퓨틱스가 보유한 ‘테라(TERA)’ 플랫폼 기술을 활용해 섬유증 질환을 타깃으로 R

◆SK바이오팜, JP모건 헬스케어에서 글로벌 성장 전략 발표-이동훈 사장, 세노바메이트 차별성 및 성장 전략 강조-새로운 R&D 플랫폼 투자 통한 빅 바이오텍 도약 목표SK바이오팜(대표이사 사장 이동훈)이 1월 8일부터 11일(이하 현지시간)까지 미국 샌프란시스코에서 개최 중인 ‘JP모건 헬스케어 컨퍼런스(J.P. Morgan Healthcare Conference, JPMHC)’에서 자사의 뇌전증 혁신신약 세노바메이트(미국 제품명: 엑스코프리)의 최근 성과와 균형 잡힌 ‘빅 바이오텍’을 향한 중장기 성장 전략을 발표했다고 10일

◆‘의료기기법’ 등 식약처 소관 법률안, 국회 본회의 통과-위해 우려 적은 의료기기 임상시험 절차 완화로 신속한 제품 출시 기반 마련-마약류취급의료업자 자신에게 투약이나 처방전 발급 금지식품의약품안전처(처장 오유경)는 ‘의료기기법’, ‘마약류 관리에 관한 법률’ 등 식약처 소관 7개 법률(안)이 1월 9일 국회 본회의를 통과해 빠르면 1월 중 개정‧공포될 예정이라고 밝혔다.이번 법률 개정은 식약처가 2022년 8월과 2023년 6월에 발표한 ‘식의약 규제혁신 과제’의 일환으로 규제를 합리적으로 정비해 국민과 소상공인 편익을 증진하는

◆LG화학, 미국 리듬파마슈티컬스에 희귀비만신약 기술수출-개발 및 판매 권리 이전…선급금 1,300억원 확보-개발 및 상업화 마일스톤 포함 약 4천억원 규모 계약LG화학이 심각한 식욕제어 기능 장애로 고통을 겪는 희귀질환 환자들을 위해 신약의 상용화 가능성을 한층 높여 나간다.LG화학은 최근 미국 리듬파마슈티컬스(Rhythm Pharmaceuticals, 이하 리듬)와 희귀비만증 신약 LB54640의 글로벌 개발 및 판매 권리를 이전하는 계약을 체결했다고 1월 5일 밝혔다.선급금 1억 달러(약 1,300억원), 개발 및 상업화 단계

방사선치료 헬스케어 전문기업 파프리카랩(공동대표 김정인·우홍균)은 최근 FDA(미국식품의약국)로부터 방사선치료용 환자맞춤형 구강고정장치 ‘BinkieRT’에 대해 FDA 510(k) Clearance를 획득했다고 밝혔다.파프리카랩은 2019년 12월 서울대학교병원 방사선종양학과 전문의와 의학물리학자가 공동으로 창업한 회사다.현재 국내 방사선치료 관련 의료기기 시장은 미국과 유럽 등 수입품이 주를 이루고 있다.이런 가운데 이번 FDA 허가를 획득한 ‘BinkieRT’는 해외의 유사제품에 비해 충분한 경쟁력을 갖췄다는 게 파프리카랩의

◆뇌전증 신약 ‘세노바메이트’ 30개국 라이선스, 동아ST로-동아ST, SK바이오팜으로부터 완제의약품 생산기술 이전받아동아에스티(대표이사 사장 김민영)는 SK바이오팜(대표이사 사장 이동훈)과 뇌전증 신약 ‘세노바메이트’의 한국을 포함한 동·서남아시아, 러시아, 호주, 뉴질랜드, 튀르키예 등 30개국 라이선스인 계약을 체결했다고 1월 4일 밝혔다.이번 계약에 따라 동아에스티는 SK바이오팜으로부터 세노바메이트 국내외 30개국 공급을 위한 완제의약품(DP) 생산기술을 이전받아 세노바메이트의 허가, 판매 및 완제의약품 생산을 담당하게 된다

◆메디톡스, 미국 현지법인 ‘루반타스(Luvantas)’ 설립-캘리포니아 어바인에 위치…글로벌 도약 초석 다져-앨러간 글로벌마케팅 전략 총괄 역임 ‘토마스 올브라이트’ 최고경영자로 영입메디톡스(대표 정현호)는 최근 미국 FDA에 허가신청한 비동물성 액상형 톡신 제제 ‘MT10109L’의 글로벌시장 진출을 위해 미국 현지법인인 ‘루반타스(Luvantas)’를 설립했다고 1월 3일 밝혔다.메디톡스가 지분 100%를 보유한 ‘루반타스’는 캘리포니아 어바인에 설립됐으며 비동물성 액상형 톡신 제제 ‘MT10109L(성분명 Nivobotuli

재발성/불응성 림프종 환자를 위한 강력한 치료 옵션이 하나 더 늘어나며 환자들의 완치에 대한 기대감을 높이고 있다.예후가 좋지 않던 재발성/불응성 림프종에서 좋은 효과를 보이고 있는 한국로슈의 ‘룬수미오’와 ‘컬럼비’가 지난해 말 국내 허가를 획득한 것이다.이에 한국로슈(대표이사 닉 호리지)는 CD20xCD3 이중특이항체 ‘룬수미오(성분명 모수네투주맙)’와 ‘컬럼비(성분명 글로피타맙)’의 국내 허가를 기념해 1월 3일 기자간담회를 개최했다.김석진 삼성서울병원 혈액종양내과 교수(대한혈액학회 차기 이사장)는 이날 간담회 연자로 나서 “

◆“한미의 ‘저력’ 보여주는 2024년 되길”-한미그룹 송영숙 회장, ‘한미다운 도전’ 신년사에서 강조한미그룹이 새로운 50년을 향한 힘찬 비상을 다짐하며 새해 첫 업무를 시작했다.송영숙 한미그룹 회장은 1월 2일 오전 사내 업무망을 통해 그룹사 전 임직원에게 보낸 신년사에서 새해 인사와 함께 “한미 역사의 새로운 첫 페이지가 열리는 2024년 새해를 맞아 한미그룹에 내재된 ‘저력’을 보여주자”고 강조했다.송 회장은 또 작년에 일군 혁신 성과들을 언급한 뒤, 새해에는 ‘힘차게 도약하는 한미, 함께 하는 미래’로 정한 경영 슬로건을

◆식품의약품안전처 오유경 처장존경하는 국민 여러분!갑진년(甲辰年), 푸른 용의 해가 밝았습니다.지난해 주신 따뜻한 격려와 응원에 감사드리며, 새해를 맞이하시는 모든 분들의 가정에 사랑과 건강이 가득하시길 기원합니다.지난 2023년은 글로벌 규제 강국과 어깨를 나란히 하기 위해 식‧의약 안전의 기틀을 만들어 가는 한 해였습니다.「식의약규제과학혁신법」전면 개정으로 과학에 근거하는 규제혁신 기반을 마련하였고,「디지털의료제품법」제정으로 첨단 기술 출현에 부응하는 규제 체계도 정비하였습니다.아울러, 세계 최초로 식약처가 WHO 우수 규제기관

일동제약그룹이 이재준 일동제약 부사장을 사장으로 발령하는 등 2024년 1월 1일자 임원 승진 인사를 단행했다.■일동홀딩스△부사장 강규성·최규환△상무이사 강정훈■일동제약△사장(COO) 이재준△전무이사 이석준△상무이사 이승현·배진구·정규호■아이디언스△사장 이원식■일동바이오사이언스△부사장 이장휘■유니기획△전무이사 이광현

◆무균의약품 제조시 오염관리 전략 수립·이행 의무화-식약처, 첨단바이오의약품 제조 및 품질관리기준 세부사항 신설-GMP 적합판정 대상 세부제형, 절차 및 방법에 대한 세부사항 규정 명확화식품의약품안전처(처장 오유경)는 ‘의약품 제조 및 품질관리에 관한 규정’(식약처 고시)을 12월 28일 개정해 무균의약품의 오염관리 절차를 강화했다.이번 개정 고시에는 △무균의약품 제조를 위한 체계적인 오염관리전략 수립·이행 의무 추가 △첨단바이오의약품 개별 제조·품질관리기준(GMP) 마련 △제조·품질관리기준(GMP) 적합판정 대상 세부제형, 판정