최근 품귀 현상을 유발했던 어린이 감기약 시럽제의 생산 재개가 임박한 것으로 기대되고 있다. 식품의약품안전처 검토가 막바지에 접어들었으며, 업계에서는 8월 내 생산이 재개될 것이란 기대가 나오고 있는 것.식품의약품안전처 출입 전문지기자단의 공동취재에 따르면 8월 8일 현재 식약처는 파우치 포장 형태의 시럽제 어린이 감기약에 대한 자료 검토를 진행하고 있다.식약처 관계자는 “현재 ‘챔프시럽’, ‘콜대원키즈펜시럽’ 회수가 종료됐고 원인조사 결과와 제제개선 입증자료가 최종 제출돼 검토 중에 있다”며 “검토를 신속히 마무리해 판매가 재개될

◆보령 항암신약물질, 식약처 개발단계 희귀의약품 지정-‘BR101801’…말초 T세포 림프종의 미충족 수요 해소-지난해 10월에는 FDA로부터 희귀의약품 지정보령(구 보령제약)은 지난 8월 2일 자사의 항암신약물질인 ‘BR101801(프로젝트명 BR2002)’이 국내 식품의약품안전처로부터 개발단계 희귀의약품으로 지정됐다고 7일 밝혔다.이번 지정은 희귀암인 ‘PTCL(말초 T세포 림프종, Peripheral T-Cell Lymphoma)’에 대한 미충족 의료 수요를 해결하기 위한 차원에서 이뤄졌다.PTCL은 악성림프종의 하나로 진행속

◆AI 기반 차세대 면역항암제 공동개발 업무협약 체결-차백신연구소 면역증강 플랫폼&파로스아이바이오 AI 플랫폼 시너지차백신연구소(대표 염정선)는 AI 신약개발 전문기업 파로스아이바이오와 ‘AI(인공지능) 기술을 활용한 차세대 면역항암제 발굴을 위한 상호협력 업무협약’을 체결했다고 8월 3일 밝혔다.협약식에는 차백신연구소 염정선 대표, 조정기 사장, 정시영 전무와 파로스아이바이오 윤정혁 대표, 한혜정 사장, 남기엽 부사장 등이 참석했다.차백신연구소는 독자개발한 면역증강제 플랫폼인 ‘L-pampo(엘-팜포)’를 활용해 면역항암제를 개발

◆‘피부암 영상검출·진단보조 SW’ 확증 IND 승인-라이프시맨틱스, 시장 진입 본격화 앞둬-경북대병원, 계명대 동산병원, 영남대병원에서 임상 진행디지털헬스 전문기업 라이프시맨틱스가 피부암 진단 보조를 돕는 소프트웨어 유효성 평가를 위한 임상시험에 돌입했다.라이프시맨틱스(대표 송승재)는 지난 7월 19일 식품의약품안전처로부터 닥터앤서 2.0 국책과제를 통해 개발한 ‘피부암 영상검출·진단보조 소프트웨어(SW)’의 확증 임상시험 계획을 승인받았다고 8월 2일 밝혔다.이번 임상시험은 조직검사 결과가 확보된 피부 종양 이미지를 임상시험 증

◆대웅제약 ’펙수클루’, 필리핀 정식 출시-P-CAB 계열 위식도역류질환 신약, 첫 해외 출시 사례-350명 필리핀 의료진 대상 런칭심포지엄에서 특장점 소개대웅제약의 위식도역류질환 신약 ‘펙수클루’가 글로벌 시장에서 첫 선을 보인다.대웅제약(대표 전승호·이창재)은 지난달 27일 필리핀 마닐라 샹그릴라호텔에서 열린 ‘펙수클루(성분명 펙수프라잔염산염)’ 런칭 행사에 맞춰 필리핀에 펙수클루를 정식 출시했다고 8월 1일 밝혔다.이번 출시는 대웅제약이 펙수클루 발매 1년만에 이뤄낸 글로벌 진출 첫 성공 사례다. 펙수클루는 대웅제약이 2008

◆ 길리어드, ‘2023 글로벌 ALL4LIVER 그랜트’ 프로그램 착수- WHO의 2030 바이러스성 간염 퇴치 목표 달성 지원 위한 협력 프로그램 일환길리어드 사이언스는 바이러스성 간염 퇴치 프로젝트를 지원하는 ‘2023 길리어드 ALL4LIVER 그랜트’ 프로그램을 착수한다고 7월 31일 밝혔다.올해는 C형·B형·D형 간염과 관련된 ‘검사, 연결, 우선순위(Test, Link, Prioritize)’를 주제로 한 프로젝트를 지원하며 신청은 9월 30일까지 길리어드 그랜트 포털을 통해 하면 된다.‘길리어드 ALL4LIVER 그랜

한미약품이 전 세계적 트렌드로 자리잡고 있는 ‘GLP-1(Glucagon like peptide-1)’ 계열의 비만치료제를 독자 기술로 자체 개발해 한국에서 출시하기 위한 발걸음을 뗐다.한미약품은 자사의 독자 플랫폼 기술 ‘랩스커버리’를 적용해 일주일에 한 번 투여하는 주사 제형의 대사질환 치료제로 개발해 온 ‘에페글레나타이드를’ 비만치료제로 적응증을 변경해 출시하기 위한 준비에 착수했다고 7월 31일 밝혔다.앞서 한미약품은 7월 28일 식품의약품안전처에 임상 3상 진행을 위한 임상시험계획 승인 신청서(IND)를 제출했으며 식약처

한국의료기기산업협회(회장 유철욱)는 ‘2022년 의료기기 실적보고(생산·수출·수입)’를 기반으로 한 의료기기 산업통계 현황 및 협회 주요사업 성과 등을 수록한 ‘2023 한국의료기기산업협회 연감’을 최근 발간했다고 7월 28일 밝혔다.2023년 한국의료기기산업협회 연감은 ‘2022년 의료기기 시장분석’, ‘산업총괄현황’ 등 총 7개의 파트로 구성됐으며 2022년 협회의 주요 활동 및 사업성과, 정부·유관 기관의 시장진출 지원사업 등이 별도 부록으로 수록됐다.‘2022년 의료기기 시장분석’은 국내 의료기기 시장 현황에 대해 분석해 도

2022년 국내 의약품(완제+원료) 생산실적이 전년 25조4,906억 원보다 13.6% 증가한 28조9,503억 원을 기록, 역대 최고치를 달성했다.식품의약품안전처(처장 오유경)은 7월 28일 ‘2022년 의약품 및 의약외품 생산·수출·수입 실적 현황’을 공개하며 이같이 밝혔다.우선, 의약품 생산실적은 지난해 국내 제조업 생산실적 중 차지하는 비율은 5.25% 수준이나 최근 5년간 연평균 8.2% 성장해 전체 제조업 연평균 성장률 2.2%의 4배에 달하는 가파른 성장세를 보였다.의약품 시장규모도 17.6% 증가한 29조8,595억

한국제약바이오협회(회장 노연홍)는 정부가 제약바이오산업을 비롯한 국가 경제 전반의 활력을 제고하고 기업 투자를 촉진하기 위해 마련한 2023년 세법 개정안과 관련해 7월 28일 논평을 통해 환영의 뜻을 밝혔다.앞서 정부는 2023년 세법 개정안을 통해 국가전략기술에 바이오의약품 분야를 포함하고 세부 기술과 사업화 시설을 세제 혜택 대상에 추가한다고 밝혔다.실제로 개정안에 따르면 국가전략기술에 바이오신약 후보물질 발굴·제조기술, 임상 1~3상 기술 등 8개 기술과 바이오신약 제조시설 등 4개 사업화 시설이 포함됐다.즉, 바이오의약품

한국유나이티드제약(대표 강덕영)은 사내 임직원과 가족들을 위해 ‘제13회 유나이티드제약(KUP) 자녀학습 프로그램’을 7월 26일 성황리에 진행했다.KUP 프로그램은 임직원의 자녀들에게 부모의 회사와 공장을 견학하는 기회를 제공함으로써 자녀가 부모가 하는 일에 대해 더 잘 알아가고 서로 소통하는 시간을 마련하기 위해 시작됐다.수도권 지역 직원 자녀들을 중심으로 총 18명이 이번 프로그램에 참가해 소중한 추억을 쌓았다.이들은 세종시 전동면에 위치한 세종 1공장과 연서면에 위치한 2공장을 차례로 방문했다.공장 견학을 통해 부모님의 회사

한올바이오파마(공동대표 정승원·박수진)는 7월 26일 잠정실적 공시를 통해 2분기 매출이 연결 기준 전년 동기 대비 58% 증가한 414억 원을 달성했다고 밝혔다.동기간 영업이익은 81억 원이다.2분기 영업매출은 267억 원으로 전년 대비 21% 성장했다.장염 치료제 ‘노르믹스’, 전립선암 치료제 ‘엘리가드’, 프로바이오틱스 의약품 ‘바이오탑’ 등 주력 제품을 중심으로 의약품 영업매출 성장이 매출을 견인했다.특히 바이오탑 매출은 올 2분기 전년 동기 대비 70%가량 오른 수치를 보이며 국내 프로바이오틱스 시장에서의 입지를 다시 한번

의약품 자동조제 분야 글로벌 리딩 기업 ‘제이브이엠’이 병원·약국 자동화 시스템에 대한 수요 증가에 힘입어 역대 최대 2분기 매출을 달성했다.한미사이언스 계열사 제이브이엠(대표이사 이동환)은 올해 2분기 연결 기준으로 매출 387억 원과 영업이익 66억 원, 순이익 33억 원을 기록했다고 7월 27일 밝혔다.매출과 영업이익은 전년 동기 대비 각각 4.6%, 10.9% 증가했고, 순이익은 법인세 상승 등 원인으로 다소 감소했다.제이브이엠은 글로벌 의약품 자동조제 시장이 지속해서 확대되면서 수출 비중이 전년 대비 커지며 견조한 매출 성

올해 한미약품의 상반기 누적 실적이 연결 기준 매출 7,039억 원(전년 동기 대비 10.3% 성장), 영업이익 931억 원(28.6% 성장), 순이익 705억 원(47.8% 성장)을 기록, 올해 연 매출 1조4,000억 원 이상 달성을 예고했다.한미약품은 2023년 2분기 연결 기준 잠정실적으로 매출 3,427억 원과 영업이익 332억 원, 순이익 208억 원을 달성했다고 7월 28일 공시했다.전년과 비교하면 매출은 8.1%, 영업이익은 5.0% 성장했고 순이익은 다소 감소한 수치다.연구개발(R&D)에는 매출 대비 13.3%에 해

◆ 휴엠앤씨, 베트남 생산기지 세운다…해외 진출 본격화- 4,500평 규모 생산시설 구축휴온스그룹의 토탈헬스케어 부자재 전문기업 휴엠앤씨가 해외 시장 진출을 본격화 한다.휴엠앤씨(대표 김준철)는 최근 베트남 타이빈성에서 베트남 산업단지개발 국영기업 비그라세라(Viglacera)와 공장 구축에 관한 계약 체결식을 가졌다고 7월 26일 밝혔다.앞서 성남 판교 휴온스그룹 사옥에서 이사회를 열고 베트남 현지 공장 설립을 결정했다.휴엠앤씨는 고령화로 확대되고 있는 의료용 및 미용 목적의 주사제 수요를 위해 약 20억 원을 출자해 베트남 타이

보령이 최근 두 자릿수 성장세를 이어가며 올해 상반기 매출 4,000억 원을 처음으로 돌파했다.7월 26일 보령의 잠정실적(연결 기준) 공시에 따르면 상반기 매출은 4,201억 원(별도 기준 3,984억 원), 영업이익 350억 원(별도 기준 343억 원)으로, 전년대비 각각 16%, 14% 증가했다.보령은 최근 3개년간 16%의 연평균성장률로 고성장을 지속한 가운데 올해 상반기 매출과 영업이익 모두 반기 최대 실적을 달성했다.전문의약품 분야에서 고혈압 신약인 카나브 제품군(695억 원)의 선전과 함께 호흡기 치료제와 항생제 등이

대웅제약이 3대 혁신신약 선전으로 2분기에 별도기준 최고 매출과 영업이익을 달성했다.주력 사업인 전문의약품(ETC)과 나보타는 물론 R&D 기술수출 등의 가시적 성과까지 이어져 앞으로의 성장세가 더욱 기대되는 부분이다.대웅제약(대표 전승호·이창재)은 7월 27일 2023년 2분기 경영실적을 발표했다.별도기준 매출액 3,071억 원, 영업이익 362억 원을 기록하며 전년 동기 대비 각각 4.5%, 7.8% 성장해 역대 분기 최대 실적을 기록했다.연결기준으로는 매출액 3,500억 원, 영업이익 395억 원이다.올해 2분기에는 2년 연속

◆ 휴온스바이오파마, 제천 바이오3공장 착공- 2024년 완공 목표…연간 1,300만 바이알 생산능력 갖춰 휴온스그룹 휴온스바이오파마가 바이오공장을 추가 건립하며 미래 경쟁력 확보에 나선다.휴온스바이오파마(대표 김영목)는 7월 25일 충북 제천 바이오밸리에서 바이오3공장 착공식을 가졌다.이날 행사에는 휴온스그룹 윤성태 회장, 휴온스바이오파마 김영목 대표, 제천시 김창규 시장, 한국제약바이오협회 노연홍 회장 등 대내외 관계자 70여 명이 참석했다.휴온스바이오파마는 보툴리눔 톡신 제품(제품명 리즈톡스, 수출명 휴톡스) 해외 진출 강화를

한국MSD는 8월 1일부로 김알버트(Albert Kim) 신임 대표이사(Managing Director)를 선임한다고 7월 25일 밝혔다.김알버트 신임 대표이사는 25년 이상 글로벌 및 한국 제약 바이오 기업에 몸담으며 한국을 비롯한 다수의 현지 및 글로벌시장 경험을 축적한 제약 바이오 전문가다.김 신임 대표이사는 미국, EU, 캐나다, 브라질, 스위스, 스웨덴, 태국, 싱가포르, 말레이시아, 대만 등의 다양한 국가와 지역을 총괄한 바 있다.이번 한국MSD 대표 선임 전에는 삼성바이오에피스 커머셜 전략팀 임원으로 글로벌 비즈니스 전

◆ 광동제약, 글로벌 희귀의약품 3종 독점 판매 계약 체결- 이탈리아 희귀질환치료제 전문기업 ‘키에시(CHIESI)’와 파트너십- 혁신 치료 옵션 포트폴리오 도입으로 의약품 사업분야 확대광동제약(대표이사 최성원)은 이탈리아의 희귀의약품 전문기업 ‘키에시(CHIESI Farmaceutici)’와 국내 독점 판매 및 유통 계약을 체결했다고 7월 24일 밝혔다.이번 계약으로 광동제약은 키에시의 희귀의약품 3개 품목에 대한 국내 독점 판매·유통 권리를 갖는다.계약 제품은 희귀질환인 레베르시신경병증에 적응증을 가진 ‘락손(Raxone)’과