코로나19 누적 확진자가 4월 4일 기준 1천400만명을 넘어선 가운데 완치 후 후유증 환자도 늘고 있다. 후유증은 완치 후 3개월에서 길게는 21개월 이상까지 나타난다는 국내 연구 결과도 나왔다.건강보험심사평가원 자료(2020년 1~9월)를 토대로 지난 2월 28일 발표된 국내 연구 결과에 따르면 코로나19 환자 2만1,615명 가운데 19.1%에 해당하는 4,139명이 진단 후 3~6개월 사이에 1개 이상 후유증을 경험한 것으로 나타났다.또 경북대병원에서 2020년 2~3월 확진된 81명 중 64명(79%)이 21개월 지난 시점

식품의약품안전처(처장 김강립)는 지난 1월 개정된 ‘의료기기법 시행령’에 따라 의료기기위원회를 구성을 개편하고 전문성을 강화했다.주요 개편 내용은 △민간위원장 임명 △의료기기위원회 위원 수 확대(97→197명) △5개 분과위원회 신설(5→10개) 등이다.‘의료기기법 시행령’에 따라 의료기기위원회 위원장을 ‘식약처 차장’과 ‘민간위원’의 공동위원장 체계로 전환하며 고려대 의과대학 선경 교수를 민간위원장으로 4월 4일 임명했다.선경 교수는 오송 첨단의료산업진흥재단 및 대한흉부외과학회이사장을 역임하고, 인공장기 분야 보건산업진흥에 공헌하

동화약품은 신임 대표이사로 한종현 사장을 선임했다고 4월 1일 밝혔다.한종현 대표이사는 연세대학교 의용공학과를 졸업하고 케이스웨스턴리저브대학교 대학원 의공학 석사 학위를 취득했다. 2002년 동아제약 의료기기사업부에 입사해 해외사업부 해외영업팀장 및 엠아이텍, 동아쏘시오홀딩스 사장을 역임했으며, 이후 동아에스티에서 해외사업부와 의료기기사업부 대표이사로 근무한 바 있다.한 대표이사는 3월 30일 열린 동화약품 정기주주총회를 통해 새롭게 선임됐으며, 동화약품은 유준하 대표이사와 한종현 대표이사의 각자대표 체제로 운영된다. 유준하 대표이

AI 기반 의료솔루션 기업 비플러스랩은 3월 31일 인당의료재단 부민병원(이하 부민병원), 분당서울대병원과 외국인 및 재외국민 환자의 진료 및 수술 시 협진 체계를 마련하기 위한 업무협약(MOU)을 체결했다.협약식은 분당서울대병원 1동 3층 대회의실에서 백남종 분당서울대병원장, 정진엽 서울부민병원 의료원장, 정원혜 서울부민병원 본부장, 정훈재 비플러스랩 공동대표 등이 참석한 가운데 진행됐다.이번 협약을 계기로 각 기관은 외국인 및 재외국민 환자의 진료 및 수술에 대한 협진 체계를 마련하기 위해 협력하게 되며 이외에도 상호 협력이 필

우리바이오(대표 박길수)가 지난해 건강기능식품 사업 진출 4년만에 매출 168억 원을 달성했다고 4월 1일 밝혔다.건강기능식품 사업군에서 코로나19 장기화로 건강과 면역력에 대한 사회적 관심이 높아지면서 매출액이 2020년 102억원 대비 2021년에는 65% 증가하며 영업이익 적자폭이 대폭 감소했다.우리바이오는 2021년 매출액 360억원 중 디스플레이 사업부가 192억원, 바이오가 168억원을 차지하는 등 건강기능식품이 우리바이오 매출액의 47%를 차지하며 주력 사업으로 자리 잡고 있다.우리바이오는 2020년 고부가가치 사업으로

한국로슈(대표이사 닉 호리지)는 암종 불문 치료제 ‘로즐리트렉’(성분명 엔트렉티닙)이 4월 1일부터 건강보험 급여를 적용받는다고 밝혔다.급여 대상은 알려진 획득 내성 돌연변이 없이 뉴로트로핀 티로신 수용체 키나제(NTRK, Neurotrophic Tyrosine Receptor Kinase) 유전자 융합을 보유한 성인 및 만 12세 이상 소아 고형암 환자이다. NCCN 가이드라인 카테고리 2A 이상 암종의 1차 치료 이상에서 국소진행성, 전이성 또는 수술적 절제 시 중증 이환의 가능성이 높으며 기존 치료제(혹은 치료 요법) 이후 진

대웅제약(대표 이창재‧전승호)은 SGLT-2(나트륨-포도당 공동수송체) 억제제 기전의 당뇨병 신약 ‘이나보글리플로진(Enavogliflozin)’의 단독 및 병용요법 임상3상 결과에 따라 식약처에 품목허가 신청 및 접수를 완료했다고 4월 1일 밝혔다.대웅제약은 지난 1분기 이나보글리플로진 단독 및 병용요법에 대한 임상3상 탑라인 결과 발표를 통해 단독요법에서 당화혈색소(HbA1c) 변화량의 차이에 대한 통계적 유의성 확보 및 병용요법에서 비열등성 및 안전성 확인을 공개한 바 있다. 당화혈색소는 혈색소(hemoglobin)가 높은 혈

한미사이언스 계열사 제이브이엠의 해외사업을 전담하고 있는 한미약품이 영국 자동조제기 시장에 직접 진출한다.한미약품(대표이사 우종수·권세창)은 지난 3월 24일 글로벌 조제 자동화 분야 전문기업인 ‘옴니셀’과 영국 전역에 제이브이엠 제품을 판매하는 업무협약 계약을 체결했다고 밝혔다.이번 계약은 오스트리아 빈에서 열린 ‘2022 유럽병원약사회(EAHP, European Association of Hospital Pharmacists)’ 정기학술대회에서 체결됐으며, 이번 계약에 따라 한미약품은 제이브이엠의 혁신적 의약품 조제 자동화기기를

식품의약품안전처(처장 김강립)는 생물학적제제 국가출하승인 시 위해도에 따라 검정 항목을 품목별로 차등 관리하기 위한 ‘2022년도 국가출하승인의약품 위해도 평가’를 완료했다고 3월 31일 밝혔다.국가출하승인제도는 약사법에 따라 백신, 보툴리눔제제, 혈장분획제제 등에 대해 제조단위(로트)별 검정시험과 자료 검토 결과를 종합 평가해 시중 유통 전에 의약품 품질을 국가가 한 번 더 확인하는 제도이다.‘위해도 평가’는 품목별로 위해도 총 4단계에 따라 검정항목에 차이를 두는 방식으로, 이번 평가 대상은 모두 182개 품목(백신 120개,

유한양행(대표 조욱제)이 면역항암제로 개발중인 YH32367(ABL105)과 YH29407의 전임상 연구결과를 미국암학회(AACR 2022)에서 발표한다.이번 연구결과는 오는 4월 8일부터 4월 13일(현지시간)까지 미국 뉴올리언스에서 개최되는 AACR 2022 연례 학술대회에서 포스터로 발표될 예정이며, 이와 관련된 초록은 3월 8일 학회 홈페이지를 통해 공개됐다.YH32367은 유한양행과 에이비엘바이오사(대표 이상훈)가 공동연구 중인 약물로, HER2 발현 종양세포에 특이적으로 결합해 T면역세포 활성수용체인 4-1BB의 자극을

글로벌 의료AI(인공지능) 솔루션 기업 뷰노(대표 이예하)는 자사의 뷰노메드 솔루션 3종이 말레이시아 MDA인증(의료기기인증, Medical Device Authority)을 획득했다고 3월 31일 밝혔다.말레이시아는 정부의 적극적인 지원과 투자를 바탕으로 의료산업이 빠르게 성장하고 있는 국가 중 하나다. 말레이시아의 의료기기 시장 규모는 2021년 약 18억7천만달러로 전년 대비 8.71% 증가했으며, 2023년 22억달러에 달할 것으로 전망되는 등 빠른 속도로 성장하고 있다.MDA인증은 말레이시아에서 제조, 수입 또는 판매되는

한국제약바이오협회 AI신약개발지원센터 김우연 센터장은 3월 30일 온라인 기자간담회를 통해 신약개발 연구자를 위한 AI 플랫폼을 출시하고, 제약바이오기업과 AI기업의 협업 비즈니스를 촉진하는데 역량을 집중하겠다는 포부를 밝혔다.지난 3월 2일 취임해 공식업무를 시작한 김우연 센터장은 우리나라 AI 신약개발 가속화를 위해서는 협업의 활성화가 필요하다고 강조했다.그는 “신약 R&D의 큰 흐름은 개방형 혁신’과 ‘협업’으로, 공통점보다 차이점이 많은 두 전문영역의 협업은 중요성을 넘어 필수적”이라고 강조했다.이어 “우리나라 AI 신약개발

부광약품은 자회사 다이나세라퓨틱스를 통해 개발하는 항암제 SOL-804의 1상 임상시험에서 의미있는 결과를 확인했다고 3월 30일 밝혔다.40명의 환자를 대상으로 서울대병원에서 진행한 무작위 배정, 교차, 단회투여의 이번 임상1상에서는 기존 약물인 자이티가(Zytiga)와 비교했을 때 SOL-804의 저용량을 사용한 결과에서 유의한 약동학적 특성을 확인할 수 있었다.SOL-804는 전이성 거세저항성 전립선암에 대한 기존치료제가 가지고 있는 약점인 흡수율 및 음식물 영향을 개선시키는 것을 목표로 하는 개량신약으로 환자의 복용 편의성

차병원·바이오그룹은 3월 30일 오전 판교 제2테크노밸리에서 ‘CGB(Cell Gene Biobank)’ 기공식을 개최했다.차병원·바이오그룹이 3천억원을 투입하는 CGB는 2024년말 준공 예정이다. 지상 10층, 지하 4층, 연면적 6만6,115㎡(2만평) 규모로, 세포·유전자치료제 분야 단일시설로는 세계 최대 규모라고 할 수 있다. CDMO 시설과 cGMP 제조시설, 줄기세포 바이오뱅크 등이 들어선다. 건물 디자인에는 DNA와 세포를 형상화해 4차 산업혁명 시대의 핵심 성장동력인 바이오산업을 선도하는 그룹의 목표와 가치를 반영했

삼진제약(대표이사 최용주)은 3월 29일 서울 마곡에 위치한 연구센터에서 휴레이포지티브(대표이사 최두아)와 디지털헬스케어 사업 분야 업무협력 추진을 위한 MOU를 체결했다.디지털헬스케어 전문기업인 휴레이포지티브는 축적된 기술로 디지털치료제(DTx, Digital Therapeutics) 개발, 임직원 건강관리 서비스(EAP, Employee Assistance Program), 원격의료(Telehealth) 기반 기술 연구 등에 집중하고 있으며, 최근 아시아 탑티어 디지털헬스케어 전문기업이 되기 위해 미국, 일본, 동남아 시장 진출

한국제약협동조합(이사장 조용준)은 3월 28일 경기도청 북부청사에서 경기도와 화성시, 한국에너지공단과 함께 ‘경기도형 탄소중립 산업단지’ 조성 시범사업 MOU(업무협약)을 체결했다고 29일 밝혔다.이날 MOU 체결식에는 한국제약협동조합 박근수 전무, 경기도 이한규 행정2부지사, 임종철 화성시 부시장, 한영배 한국에너지공단 지역협력이사 등이 참석했다.경기도에서는 탄소중립이라는 새로운 시대적 과제에 대응하기 위해 노후 일반산업단지를 대상으로 ‘경기도형 탄소중립 산업단지 조성 시범사업’을 추진하고 있다. 이를 위해 한국제약협동조합(향남제

삼성전자와 삼성메디슨(이하 삼성)은 안전성 요건이 더욱 강화된 유럽 의료기기규정(MDR, Medical Device Regulation) 인증을 획득했다고 3월 28일 밝혔다.국내 의료기기 제조사 가운데 초음파 진단기기와 디지털 엑스레이로 이 인증을 받은 것은 삼성이 처음이다.MDR은 유럽 통합규격인 CE(Conformite Europeenne)가 1993년에 만든 의료기기지침(MDD, Medical Device Directive)을 품질과 안전기준을 높여 2017년에 새롭게 법제화한 것으로 2021년 5월부터 시행됐다.삼성은 강화

글로벌 토탈 메디컬 에스테틱 전문기업 휴젤(대표집행임원 손지훈)이 현지시간으로 지난 3월 25일 아일랜드 건강제품규제청(HPRA, Health Products Regulatory Authority)으로부터 미간주름을 적응증으로 하는 자사 보툴리눔 톡신 제제 ‘보툴렉스(Botulax, 수출명 레티보)’ 50Unit(유닛)에 대한 품목허가를 획득했다고 28일 밝혔다.이번 아일랜드를 비롯해 현재 프랑스, 오스트리아, 영국, 루마니아까지 유럽 5개국의 품목허가를 획득한 휴젤은 올해 내 해당 국가들을 포함한 주요 11개국과 그 외 스위스,

일동제약(대표 윤웅섭)이 자사의 활성비타민 영양제 ‘아로나민’이 한국능률협회컨설팅(KMAC)이 주관하는 ‘2022 한국산업의 브랜드파워’에서 종합영양제부문 1위에 올르며 9년 연속 1위를 기록했다고 3월 28일 밝혔다.한국산업의 브랜드파워(K-BPI, Korea Brand Power Index)는 한국능률협회컨설팅이 매년 소비자 조사를 통해 대한민국의 소비생활을 대표하는 브랜드를 평가·인증하는 제도이다.이번 조사는 2021년 10월부터 2022년 1월까지 서울과 6대 광역시의 15세 이상 60세 미만 남녀 약 1만2천명을 대상으로

국제약품이 올해 경영 키워드를 ‘이익경영 최우선’으로 설정하고 이익 증대를 위해 최선을 다할 것을 다짐했다.국제약품(대표 안재만)은 3월 25일 본사 강당에서 제 64기 정기주주총회를 개최하고 이 같은 경영 키워드를 설정했다.안재만 대표는 “올해는 모든 일에 잘 할 수 있다는 자신감, 내가 전문가라는 자부심, 성취한다는 습관을 가지고 효율성을 제고하고, 선택과 집중을 통해 위기관리 능력을 키우겠다”며 “코로나19의 대유행 등 어려운 상황이지만 힘든 시기를 극복하고 이익을 증대하기 위해 최선을 다하겠다”고 강조했다.이어 “특히 신제품