◆비소세포폐암 표적치료제 국내 출시 기자간담회 개최-암젠코리아 ‘루마크라스’…KRAS G12C 변이에 국내 최초 허가-기존 치료 대비 개선된 임상적 효과 및 안전성 프로파일 입증암젠코리아(대표 노상경)가 7월 6일 KRAS G12C 변이 비소세포폐암 표적치료제인 ‘루마크라스’(성분명 소토라십)의 국내 출시를 앞두고 이를 기념하는 기자간담회를 개최했다.루마크라스는 KRAS G12C 변이 비소세포폐암 치료 분야에서 지난 2월 국내 최초로 식품의약품안전처 허가를 획득한 표적치료제다.KRAS G12C 변이 진행성 비소세포폐암은 기존에 수술

◆ GC녹십자, 연세대 K-NIBRT 사업단과 업무협약 체결- 우수 바이오 인력 양성을 위한 교육 및 협력 모델 구축GC녹십자(대표 허은철)는 지난 7월 4일 연세대학교 융합과학기술원 K-NIBRT사업단(단장 이진우, 국제캠퍼스 부총장)과 상호 공동발전을 위한 업무협약(MOU)을 체결했다고 밝혔다.이번 협약에 따라 양 기관은 향후 4년간 △바이오의약품 전반에 관한 신규 채용인력 양성 △플랫폼 제조 기술에 특화된 맞춤형 재직자 교육 △미래 비즈니스 모델에 필요한 협력 연구 모델 구축 △국내 바이오헬스케어 기업의 성장을 위한 학위 과정

◆ HK이노엔-GC셀, 차세대 세포치료제 개발 손잡아- CAR-T, CAR-NK 세포치료제에 HLA-G 활동 억제하는 항체 접목- HK이노엔은 CAR-T 세포치료제, GC셀은 CAR-NK 세포치료제 연구 담당HK이노엔과 GC셀이 차세대 세포치료제 공동개발을 위해 손을 잡았다.HK이노엔(HK inno.N)과 GC셀은 지난달 30일 서울 중구 을지로 HK이노엔 서울사무소에서 세포치료제 공동연구개발 계약을 체결했다고 7월 4일 밝혔다.이번 계약에 따라 양사는 HLA-G(면역관문인자) 타깃 기반 플랫폼을 활용해 고형암에 우수하게 작용하는

◆ 대웅제약, 위식도역류질환 신약 ‘펙수클루정’ 출시- 7월 1일 보험 급여 적용과 동시에 정식 출시- 빠른 약효 발현, 우수한 야간 증상 개선, 복용 편의성 등에 주목대웅제약이 국산 34호 신약 위식도역류질환 치료제 펙수클루정(Fexuclue)을 국내에 정식 출시했다.대웅제약(대표 이창재·전승호)은 지난 29일 보건복지부 고시에 따라 대웅제약 자체 개발 신약 펙수클루정 40mg(성분명: 펙수프라잔염산염, Fexuprazan hydrochloride)이 미란성 위식도역류질환 치료 적응증에 대해서 보험급여를 적용받음과 동시에 7월 1

◆대웅제약-스카이테라퓨틱스, 경피 흡수 제제 공동개발 추진-만성 피부질환 적응증 분야 새로운 제형 치료제 개발 기대대웅제약이 ‘2030 글로벌 제제 No.1 비전’의 일환으로 경피 흡수 제형 치료제 개발에 나선다.대웅제약(대표 전승호·이창재)은 지난 6월 28일 약물전달 플랫폼 바이오벤처 기업 스카이테라퓨틱스(대표 김철환)와 경피 흡수 제형 치료제 공동 연구개발 계약을 맺었다고 29일 밝혔다.이번 협약을 통해 양사는 스카이테라퓨틱스의 보유기술을 적용해 용해도와 체내흡수율을 증대시킨 물질을 주성분으로 갖는 경피 흡수 제형을 개발하고,

SK바이오사이언스의 ‘스카이코비원(SKYCovione) 멀티주’(이하 스카이코비원)가 대한민국 1호 코로나19 백신의 주인공이 됐다. 이로써 대한민국은 코로나19 백신과 치료제를 모두 보유한 나라 중 하나가 됐다.SK바이오사이언스는 합성항원 방식의 자체 개발 코로나19 백신 ‘스카이코비원’에 대해 6월 29일 식품의약품안전처로부터 임상시험 최종 결과보고서를 제출하는 조건으로 품목허가를 획득했다고 밝혔다.스카이코비원은 면역반응 강화 및 높은 수준의 중화항체 유도를 위해 GSK의 면역증강제 AS03이 적용된 백신으로, 연구개발에는 미국

◆ 입셀, 옴니버스 파크로 본사 확장‧이전 - 유도만능줄기세포 첨단 바이오기업유도만능줄기세포 첨단 바이오기업 입셀(대표 주지현)이 최근 서울 서초구에 위치한 가톨릭대학교 옴니버스 파크(OMNIBUS Park)로 본사를 확장‧이전했다.옴니버스 파크는 2022년 5월 새롭게 준공된 신축 건물로 연면적 6만1414㎡, 지하 5층·지상 8층 규모로 세워진 산·학·연·병 바이오컴플렉스다. 옴니버스 파크에는 의학 교육 시설을 비롯해 바이오 벤처기업, 제약 회사, 교원 창업 기업, 각종 연구 지원 시설·부서 등이 입주해 있다.입셀은 2017년

◆ 레바미피드 성분 안구건조증 신약, 국내 최초 허가 획득- 국제약품 ‘레바아이점안액2%’국제약품(대표 남태훈·안재만)은 지난 6월 16일 식품의약품안전처로부터 자사가 개발한 레바미피드 성분의 안구건조증치료제 ‘레바아이점안액2%’의 허가를 받았다고 27일 밝혔다.‘레바아이점안액2%’는 레바미피드를 주성분으로 사용하는 새로운 개념의 차세대 안구건조증 치료제로, 2021년에 진행된 국내 첫 허가임상(국내 15개 대학병원에서 참여한 다기관 임상)을 성공적으로 마쳤다. 이후 ‘성인 안구건조증 환자의 각결막 상피 장애의 개선’을 적응증으로

SK바이오사이언스가 국내에서 개발·제조한 코로나19 백신이 중앙약심으로부터 품목허가가 적합하다는 판정을 받았다. 이에 ‘최종점검위원회’를 통해 허가 여부가 결정된다.식품의약품안전처(처장 오유경)는 SK바이오사이언스가 국내에서 개발·제조하는 코로나19 백신 ‘스카이코비원멀티주’(개발명 GBP510)의 품목허가 진행 상황에 대해 6월 27일 발표했다.6월 26일(일) 오후 4시 서울 회의실에서 ‘중앙약사심의위원회’ 회의를 개최하고 ‘스카이코비원멀티주’의 안전성과 효과성 등을 논의한 결과 큰 문제 없이 품목허가가 가능할 것이라고 자문했다

디지털치료제 개발 등 산업혁신과 변화를 선도할 한국제약바이오협회 디지털헬스위원회가 본격 가동된다.한국제약바이오협회(회장 원희목)는 최근 공모를 통해 위원회 구성을 완료하고 6월 23일 협회 회관에서 디지털헬스위원회 제1차 회의를 개최했다.위원회에는 △동아제약 △동화약품 △박스터 △삼진제약 △안국약품 △유영제약 △제일약품 △파마리서치 △한독 △한미약품 △휴온스 △GC녹십자 △라이프시맨틱스 △베이글랩스 △빅씽크 △올라운드닥터스 △에임메드 △웰트 등 총 18개의 제약기업과 디지털헬스 스타트업 등이 대거 참여했다.위원장에는 동화약품 한종현

◆ 대웅제약, 투자자들에게 글로벌 성과 및 R&D 역량 소개- ‘인베스터 R&D 데이’ 개최대웅제약(대표 전승호·이창재)은 6월 23일 서울 여의도 파크원에서 ‘인베스터 R&D 데이(Investor R&D Day)’를 열고 주요기관 투자자들을 대상으로 자사의 글로벌 사업 성과와 R&D 역량 및 전략 등을 소개했다.이날 행사를 통해 대웅제약은 회사의 미래 가치와 비전 등을 알리는 자리를 마련한 것. 대웅제약은 자체 개발 보툴리눔 톡신 제제 나보타의 수출 증대, 고수익성 제품 위주의 전문의약품 매출 상승에 힘입어 작년부터 사상 최대 연

규제과학(Regulatory Science)의 실효성을 높이고 안정적인 정착 및 발전을 위해서 풀어야 할 가장 시급한 숙제는 불명확한 개념과 정의, 영역 등을 명확화하는 것이라는 데 전문가들의 중지가 모였다.규제과학이란 정부가 기업의 활동, 특히 국민의 건강이나 안전과 관련된 행위를 조정하는 규제제도 및 법령의 과학적 토대다.의약품, 바이오의약품, 의료기기, 헬스케어제품 등에 대한 안전성, 유효성, 성능을 평가하는 도구, 기준, 접근법 등을 개발하는 ‘과학’이자 ‘규제 의사결정’인 것이다.규제과학은 과학적으로 데이터를 평가하고 사회

◆ 유한양행 ‘렉라자’, 전체생존기간 우수성 확인- ‘AOS 2022&KCA Annual Meeting 2022’서 임상1/2상 결과 발표유한양행(대표이사 조욱제)은 EGFR T790M 돌연변이 양성 비소세포폐암 치료제인 렉라자(성분명 레이저티닙 메실산염일수화물)의 LASER201 임상1/2상에서 전체생존기간(OS)의 우수성을 확인했다고 6월 23일 밝혔다.렉라자(LECLAZA)는 EGFR(Epidermal Growth Factor Receptor, 상피세포 성장인자 수용체) T790M 저항성 변이에 높은 선택성을 갖는 경구형 3세

◆ 한국다케다제약, ‘해피 투게더 심포지엄’ 성료- 유전성 혈관부종 조기 진단 논의…가족 검사 중요성 강조한국다케다제약은 최근 ‘유전성 혈관부종(HAE, Hereditary Angioedema)’에 대한 최신 진단 및 치료 지견을 공유하는 ‘해피 투게더 심포지엄(HAEppy Together Symposium)’을 개최했다.이번 심포지엄의 주제는 희귀질환인 유전성 혈관부종의 조기 진단 및 가족 검사로, 국내외 보건의료전문가들의 의학적 지견 및 최신 진단·치료 사례들이 공유됐다.우선, ‘유전성 혈관부종의 조기 진단 및 가족 검사’를 주

얀센의 인터루킨-23(IL-23) 억제제 ‘트렘피어(성분명 구셀쿠맙)’가 면역체계의 구성 요소인 IL-23 외에 CD64 세포에 결합하는 능력으로 인해 다른 IL-23 중화제와 약리기전에서 차이가 있을 수 있다는 가설을 뒷받침하는 시험관 내 시험(in vitro) MODIF-Y 연구결과가 발표됐다.이번 연구결과는 미국 오리건 주 포틀랜드에서 최근 열린 ‘세계피부연구학회(Society for Investigative Dermatology, SID)’의 연례 총회에서 공개됐다.공개된 내용에 따르면 구셀쿠맙은 CD64의 원형(native

지난해 글로벌 e임상솔루션 시장규모가 약 8조원 규모로 추산되는 가운데 연간 13% 이상의 고도성장으로 2030년이면 약 27조원 규모로 확대될 것이라는 전망이 나왔다.국내 e임상솔루션 시장은 2021년 3천억원에도 못 미치지만 향후 연평균 16.1%씩 급속 성장, 2030년에는 1조원 이상 규모로 글로벌 점유율 10%를 초과할 것으로 예상되는 가운데 ICT 기술 접목 등 다양한 육성책 마련이 시급하다는 지적이다.국가임상시험지원재단(이사장 배병준)은 글로벌 임상시험 시장 전망, 해외 전문가 분석 보고서 리뷰 등을 소개하는 2022년

광동제약(대표이사 최성원)은 대한암학회와 함께 국내 암 연구 발전에 기여한 3개 부문 7명의 연구자를 대상으로 ‘제11회 광동 암학술상 시상식’을 최근 서울 소공동 롯데호텔에서 개최했다.올해 수상자는 임석아 교수(서울의대 내과), 양한광 교수(서울의대 외과), 김종일 교수(서울의대 생화학교실), Charles Lee 교수(이화여대 생명과학과), 전홍재 교수(차의과대 내과), 김찬 교수(차의과대 내과), 신동욱 교수(성균관의대 가정의학과) 7명이 선정됐다.광동 암학술상은 암 부문의 기초 및 임상연구 지원을 위해 광동제약과 대한암학회가

◆ 종근당, ‘KIDS HOPERA’ 공연 3년 만에 재개- 올해 전국 20개 초등학교 및 특수학교에서 ‘칙칙폭폭 씽씽’ 공연 예정종근당홀딩스(대표 김태영)가 전국의 문화 소외 지역 어린이들을 직접 찾아가 진행하는 키즈 오페라(KIDS HOPERA) 공연을 3년 만에 재개했다.종근당홀딩스는 6월 17일 일산초등학교에서 ‘종근당 키즈 오페라’ 공연을 가졌다.종근당 키즈 오페라는 문화공연 관람 기회가 적은 어린이들을 위해 전국의 초등학교, 병원 등을 직접 찾아가 진행하는 공연이다.희망을 뜻하는 ‘HOPE’와 ‘OPERA’를 합친 단어로

◆ RECARE 2022 재활·복지박람회 6월 24일 개막- 전문 세미나, 체험이벤트, 주요 전시품목 선보여국내·외 최신 재활 기술과 복지용품 및 서비스를 한 자리에 모아 전시하는 ‘2022 재활·복지 박람회(이하 RECARE 2022)’가 6월 24일(금)부터 26일(일)까지 3일간 일산 KINTEX 1전시장 4홀에서 메쎄케이 주최로 개최된다.RECARE 2022는 의료시스템 안에서의 재활 및 복지산업 경쟁력 강화와 우리 기업의 비즈니스 기회 확대를 목표로 기획됐다.주요 전시품목은 융합기술 및 스마트 기술, 기능형 로봇기기 등 스

◆ 대웅제약, 특발성 폐섬유증 신약 다국가 임상2상 돌입- ‘DWN12088’, 미국식품의약국 IND 승인대웅제약이 특발성 폐섬유증 신약 글로벌 임상 2상에 진입한다.대웅제약(대표 전승호·이창재)은 미국식품의약국(FDA)으로로부터 최근 PRS(Prolyl-tRNA Synthetase) 저해제 ‘DWN12088’이 특발성 폐섬유증 환자를 대상으로 하는 임상2상 시험계획(IND)을 승인 받았다고 6월 17일 밝혔다.대웅제약은 오는 9월부터 임상에 돌입할 계획이다.이번 임상2상은 미국과 한국에서 동시에 진행하는 다국가 임상 방식으로 진행