대마에서 추출한 천연화학물질인 ‘칸나비노이드’ 성분을 개발하기 위해 가톨릭대학교 의과대학 의료진과 미국 연구소가 손을 잡았다. 이로써 우리나라도 대마를 활용한 의약품 개발 연구가 활성화 될 것으로 보인다.가톨릭대학교 기술지주 자회사인 ㈜그린메디신을 설립한 가톨릭의대 김세웅 교수(서울성모병원 비뇨의학과)는 지난 5월 9일 미국 최고 권위의 대마식물 헴프(HEMP)연구소 ICR(Institute of Cannabis Research, Colorado State University-Pueblo)과 업무협약을 체결하고 ‘칸나비노이드’ 성분

캐논 메디칼시스템즈 코리아(대표 김영준, 이하 캐논 메디칼)가 대한초음파의학회 학술대회(KSUM 2022) 기간 중 5월 12일(목) 코엑스 그랜드볼룸에서 과거부터 현재, 그리고 미래를 위한 초음파 영상 기술의 발전을 주제로 심포지엄을 개최한다.‘Where clinical demand and technology meet at the patient’를 주제(부제: How far have we come? How much further can we go?)로 과거부터 현재까지 초음파 영상 기술의 발전과 함께 연구된 기술들을 조명하고, 향

한미약품이 자체 개발한 급성골수성백혈병(AML, acute myeloid leukemia) 치료 혁신신약 HM43239가 미국 FDA의 패스트트랙 개발 품목으로 지정됐다. HM43239는 작년 11월 미국 나스닥 상장사인 바이오기업 앱토즈에 라이언스 아웃된 신약이다.한미약품 파트너사 앱토즈는 지난 5월 4일(한국시각) 자사 보도자료를 통해 이같이 밝히고 “HM43239에 대한 FDA의 패스트트랙 개발 품목 지정은 AML 환자군의 언맷니즈를 충족시킬 수 있는 HM43239의 잠재력을 인정한 것”이라고 소개했다.패스트트랙 지정은 중증질

MSD의 한국 지사 한국MSD(대표 케빈 피터스)는 5월부터 유연한 근무환경을 통해 일의 효율성과 업무 만족도를 높이고, 직원들의 일과 삶의 조화를 지원하고자 ‘하이브리드 워크 모델(Hybrid Work Model)’ 및 지원 프로그램을 도입한다고 9일 밝혔다.하이브리드 워크 모델은 코로나 이후 변화하는 업무 환경과 생활 방식을 반영, 사무실과 집 등 근무 장소에 상관없이 직원들이 원활하게 소통하고 협업할 수 있는 업무환경을 조성함으로써 업무 효율성과 만족도를 높일 수 있는 새로운 업무방식이다.한국MSD는 이를 도입함에 따라, 사무

식품의약품안전처(처장 김강립)는 혁신·신개발·첨단의료기기 등의 신속한 제품화를 집중 지원하는 ‘2022년 차세대 의료기기 맞춤형 멘토링’ 사업을 시작한다.멘토링 대상으로 선정된 제품은 연구개발(R&D)부터 GMP·시험검사·임상시험·인허가·해외 인허가 등 제품화 전주기에 대해 단계별로 식약처의 맞춤형 상담 등을 지원받을 수 있다.멘토링 희망업체는 5월 20일까지 신청 가능하며, 자세한 사항은 식품의약품안전평가원 누리집(www.nifds.go.kr) 차세대 의료기기 맞춤형 멘토링 게시판에서 확인할 수 있다.식약처는 2016년부터 6년

글로벌 토탈 메디컬 에스테틱 전문기업 휴젤(대표집행임원 손지훈)은 5월 4일 리도카인 함유 액상 보툴리눔 톡신 제제 ‘HG102’의 임상1상 결과보고서(CSR, Clinical Study Report)를 수령했다고 밝혔다.HG102는 국소마취제 리도카인염산염(Lidocaine hydrogen chloride)을 첨가하고 동결 건조한 가루 형태의 기존 보툴리눔 톡신을 액상 형태로 만든 제형으로, 시술자와 환자의 편의성에 초점을 맞춰 개발된 휴젤의 차세대 보툴리눔 톡신 제품이다.앞서 휴젤은 지난해 1월 식품의약품안전처로부터 HG102에

정부는 올해 제약산업 육성·지원을 위해 신약 연구개발과 인력 양성, 수출지원, 제도개선 등에 총 8,777억원을 투입키로 했다.보건복지부(장관 권덕철)는 5월 4일(수) 2022년 제1회 제약산업 육성·지원위원회(위원장 권덕철 보건복지부장관)를 개최하고 2022년 제약산업 육성·지원 시행계획을 심의·확정했다. 또 제3차 제약산업 육성·지원 종합계획(2023~2027) 수립계획과 K-글로벌 백신 펀드 조성 추진현황, WHO 글로벌 바이오 인력양성 허브 추진상황도 보고했다.정부는 제약·바이오산업 강국으로의 도약을 위해 매 5년마다 제약

차바이오텍의 미국 자회사인 ‘마티카 바이오테크놀로지(Matica Biotechnology Inc., 이하 마티카 바이오)’가 5월 3일 오전 10시(현지시간) 세포·유전자치료제 CDMO 시설 준공식을 개최하고 본격 가동을 시작했다.미국 텍사스주 칼리지스테이션에 위치한 마티카 바이오의 CDMO 시설은 FDA(미국식품의약국)에서 인정하는 cGMP(우수의약품생산규격) 기준에 맞춰 설계, 시공됐다. 500리터 용량의 바이오리액터(세포배양기)와 글로벌 수준의 제조설비를 갖추고 있다.세포·유전자치료제 CDMO 사업은 고도의 기술력과 전문성이

한미약품의 NASH(비알코올성지방간염) 치료 혁신신약이 글로벌 임상에 속도를 낼 전망이다.한미약품(대표이사 권세창·우종수)은 최근 독립적 데이터 모니터링 위원회인 iDMC(independent Data Monitoring Committee)가 만장일치로 LAPSTriple Agonist(랩스트리플 아고니스트)의 글로벌 임상2상을 ‘계획 변경 없이 계속 진행(continue without modification)’하라고 권고했다고 밝혔다.iDMC는 진행단계 임상에서 환자의 안전과 약물효능 등을 독립적으로 모니터링하는 전문가 그룹으로,

한국제약바이오협회(회장 원희목)가 제약바이오산업의 역량 강화 지원과 회원사 서비스 기능 확대를 위해 글로벌·약가·연구·AI 등의 간부급 외부 전문가들을 잇달아 영입하고 있다.협회는 최근 이현우 글로벌본부장, 정광희 보험정책실장, 김치민 교육연구센터 연구팀장, 홍승환 인공지능(AI)신약개발지원센터 책임연구원 등을 연이어 채용했다고 5월 3일 밝혔다.기존의 글로벌팀 체제에서 위상과 역할이 대폭 확대된 글로벌본부를 총괄하게 된 이현우 본부장은 외무고시(30회) 출신으로 25년 가까이 공직에 몸담았던 외교 전문가이다. 기획재정부 개발협력과

식품의약품안전처(처장 김강립)는 ‘추격에서 선도로! 과학기술 강국을 위한 규제과학의 역할과 과제’를 주제로 5월 3일 대한상공회의소에서 한국에프디시규제과학회와 함께 ‘제4회 규제과학 혁신포럼’을 개최한다.이번 포럼은 사회적 변화와 기술혁신에 따른 새로운 ‘규제수요’에 대응하기 위한 규제과학의 역할을 모색하기 위해 마련된 것으로, 두 개의 세션으로 진행된다. 첫 번째 세션에서는 과학기술 강국으로 도약하기 위한 규제과학 역할에 대한 전문가 발표를 듣고, 두 번째 세션에서는 바이오헬스 분야 혁신을 위한 규제과학 방향에 대해 전문가 토론이

한국의료기기산업협회(회장 유철욱)는 이화여자대학교 4IR-기반 헬스케어 전문인력 양성사업단(단장 권오란)과 지난 4월 29일 서울시 서대문구 소재 신산업융합대학장실에서 MOU를 체결했다고 밝혔다.이번 협약식은 인구 고령화, 만성질환자 증가, 코로나19로 인한 비대면 서비스 발달 등 사회적 변화로 인해 미래 유망산업으로 거론되는 ‘디지털 헬스케어산업’의 전문인력을 발굴하고 의료기기산업과 연계한 생태계를 구축해 상호 발전을 도모하기 위해 마련됐다.디지털 헬스케어산업은 인공지능, 클라우드 컴퓨팅, 빅데이터 등 첨단 IT기술을 헬스케어와

한국노바티스(대표 유병재)는 자사의 이식면역억제제인 ‘써티칸(CERTICAN, 성분명 에베로리무스)’의 보험급여 적용범위가 5월 1일부터 기존 심장이식, 간이식에 이어 신장이식 환자로까지 확대된다.이번 써티칸의 급여 확대에 따라 △경도 내지 중등도의 면역학적 위험을 가진 동종 신장이식을 받은 성인환자를 대상으로 마이크로에멀전 제형의 싸이클로스포린 및 코르티코스테로이드와 병용 투여한 경우 △허가사항을 초과하여 신장 이식 환자를 대상으로 타크로리무스 및 코르티코스테로이드 병용 투여한 경우에도 보험이 적용된다.써티칸은 장기이식 수술시 거

글로벌 의료정보 플랫폼 메디블록(대표 고우균·이은솔)은 더베스트페이(대표 권관식)와 ‘헬스케어 플랫폼 결제 시스템 구축을 위한 업무협약(MOU)’을 체결했다고 5월 2일 밝혔다.양사는 이번 협약을 통해 닥터팔레트를 사용하는 병의원의 간소화된 비대면 결제 시스템을 구축할 예정이며, 추후 메디패스에 간편결제시스템도 도입할 예정이다.메디블록과 업무협약을 체결한 더베스트페이는 전자결제솔루션 분야에서 20여년의 경력을 보유한 기업으로, 전자결제 단말기를 바탕으로 결제 솔루션, 플랫폼 솔루션, ESG 솔루션을 공급하는 IT 기업이다. 현재 더

㈜아리바이오(대표이사 정재준)는 치매치료제 AR1001의 미국 FDA 임상2상 종료 미팅을 성공적으로 완료하는 한편 임상3상을 계획대로 진행한다고 5월 2일 밝혔다.AR1001은 뇌혈관을 확장해 혈류를 개선하고 신경세포의 사멸 억제, 장기기억 형성 단백질과 뇌세포 증식 단백질의 활성화, 뇌의 독성 단백질을 제거하는 다중 기전을 가진 치매 신약후보물질이다. 미국 FDA 임상2상을 통해 치매 진행 억제와 인지기능 향상 효과가 성공적으로 입증됐다.이번 미국 임상2상 종료 미팅은 FDA의 비임상, 임상, 통계 관련 부서의 담당자들을 포함해

한국보건산업진흥원(원장 권순만)과 주한캐나다대사관(대사 마크 플레처)은 5월 12일(목) 한국과 캐나다의 개방혁신을 도모하기 위해 제약바이오 글로벌 오픈이노베이션 포럼을 공동으로 주최한다.이번 포럼은 5월 11일부터 13일까지 개최되는 ‘바이오코리아 2022’와 연계해 코엑스에서 현장 행사로 진행되며, 양국의 제약바이오 시장 트렌드를 소개하고 성공적인 협력 사례를 공유하는 시간을 마련한다.캐나다 제약시장 전문가로 현지 전문 컨설팅사인 이노마 스트래터지(Innomar Strategies) 샌드라 앤더슨(Sandra Anderson)

글로벌 토탈 메디컬 에스테틱 전문기업 휴젤(대표집행임원 손지훈)은 오늘 회사 본사가 위치한 강원도 춘천세종호텔에서 제22기 임시주주총회를 개최했다.임시주주총회에서는 감사보고를 시작으로 △이사 선임의 건 △감사위원회 위원이 되는 사외이사 선임의 건 △감사위원회 선임의 건 등 총 3가지 부의안건이 상정, 해당 안건들 모두 원안대로 의결됐다.신규 선임된 이사진에는 CBC그룹과 ㈜GS의 핵심 임원들이 이름을 올렸다. CBC그룹 웨이후(Wei Fu) CEO 및 마이클 경(Michael Keyoung, 경한수) 한국·북미대표(Managing

GSK컨슈머헬스케어코리아는 한국법인의 새로운 수장으로 신동우 대표이사 사장을 선임했다고 5월 2일 밝혔다.신동우 신임 대표이사 사장은 28년간 컨슈머헬스케어 및 일반 소비재 분야를 거치며 다양한 글로벌 브랜드의 국내 비즈니스를 성공적으로 이끈 전문가로 알려져 있다.기업 및 브랜드의 성장 전략 개발, 혁신적인 추진력, 최적화된 조직운영을 통해 소비자 비즈니스를 이끄는 전문성을 갖췄으며, 특히 화이자, 사노피 등 주요 글로벌 제약사들의 컨슈머헬스케어 사업부문을 초기 신설부터 이끌어 소비자 건강사업에 대한 이해가 높다는 평가다.2

다차원 다중진단 검사 POCT 방식으로 30분 이내에 정확한 수치로 진단현장진단 기반의 체외 면역진단 벤처기업인 ㈜앱솔로지(대표이사 조한상)는 알츠하이머 조기진단 및 병기 모니터링 제품 개발로 ‘2022년도 범부처 전주기 의료기기 연구개발사업’의 신규지원 대상과제 최종 대상자에 주관기관으로 선정됐다고 4월 29일 밝혔다.과기부, 산업부, 복지부, 식약처 등 여러 정부부처가 합동으로 예산을 확보해 의료기기에 대한 R&D부터 임상, 인허가 및 제품화까지 지원하는 이번 사업에서 앱솔로지는 ‘시장 친화형 글로벌 경쟁력 확보 제품 개발’ 분

대웅제약이 한국아스트라제네카와 손잡고 자체 개발 고지혈증 치료제 ‘크레젯정’을 인도네시아를 포함한 아시아 4개국에 진출시킨다.대웅제약(대표 전승호·이창재)은 4월 27일 한국아스트라제네카(대표이사 사장 김상표)와 협력계약을 체결하고 인도네시아·태국·필리핀·말레이시아에서의 크레젯 진출에 힘을 모으기로 했다고 28일 밝혔다.이번 계약으로 양사는 올해 인도네시아를 시작으로 내년도 태국, 필리핀, 말레이시아에서 크레젯의 현지 허가를 신청할 계획이다. 대웅제약은 해당 국가에 허가 취득과 유지, 제품의 생산 및 수출을 담당하며, 한국아스트라제