식의약청장 생동성시험기관 방문
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식의약청장 생동성시험기관 방문
  • 최관식
  • 승인 2005.01.14 08:05
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향후 전문약 생동성시험 의무화 따라 중요성 강조 차원서
김정숙 식품의약품안전청장은 생물학적동등성시험기관인 바이오코아(주)와 삼성서울병원을 최근 방문했다.

이번 방문은 향후 전문의약품에 대한 생동성 평가가 의무화됨에 따라 생동성시험을 수행하는 전문수탁기관 및 병원을 방문해 의약분업의 합리적 정착을 위한 생동성시험의 중요성을 강조하고 엄격한 관리 및 자료의 신뢰성 보장 등을 당부하는 차원에서 이뤄졌다.

바이오코아(주)와 삼성서울병원은 생동성시험을 실시하고 있는 전문수탁기관과 병원 중 현재까지 가장 많은 생동성시험을 수행한 기관이다.

이번 방문에는 이희성 의약품안전국장과 최보경 의약품동등성평가과장, 김인범 의약품안전과 사무관이 동행했다.

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