한미약품이 개발 중인 희귀질환치료 혁신신약 임상연구 결과가 SCI 국제학술지의 표지논문에 선정됐다.한미약품(대표이사 권세창·우종수)은 선천성 고인슐린혈증 치료 혁신신약으로 개발하고 있는 LAPSGlucagon Analog(HM15136)의 임상결과가 SCI 국제학술지 ‘당뇨병, 비만 그리고 대사(DOM, Diabetes, Obesity and Metabolism, IF 6.577)’ 2022년 3월호에 등재됐다고 2월 18일 밝혔다.이와 더불어 DOM은 LAPSGlucagon Analog의 잠재력과 혁신성을 감안해 해당 연구 내용을

㈜젬백스앤카엘은 지난 2월 14일 재발성/전이성 직결장암 환자에서 GV1001의 치료 효과를 확인한 연구논문이 국제학술지인 ‘Journal of cancer’(IF 4.207)에 게재됐다고 밝혔다.한림대학교 의과대학 장대영 교수팀이 진행한 이번 연구의 논문은 ‘전이성 직결장암의 2차 치료 약제로서 텔로머라아제 펩타이드 백신(GV1001)과의 병용항암화학요법에 대한 2상 임상연구’이다.연구대상은 2015년 5월 13일부터 2020년 10월 13일까지 국내 7개 병원에서 1차 치료가 실패한 56명의 재발성 또는 전이성 직결장암 환자로,

식품의약품안전처(처장 김강립)는 허가·신고된 의약품을 주기적이고 체계적으로 관리하기 위해 시행되고 있는 ‘의약품 품목갱신 제도’의 2021년 의약품 품목갱신 결과를 공개했다.의약품 품목갱신 제도는 2018년부터 본격 시행됐으며 이미 허가·신고된 의약품을 5년 주기(1주기: 2018∼2023년)로 △안전성·유효성 등 안전관리자료 △품질관리자료 △표시기재자료 △제조·수입실적 등을 평가하는 제도이다.이번 2021년 의약품 품목갱신 결과에는 2018년 제도 시행 이후 지난 4년간의 의약품 품목갱신 결과도 함께 담았다.식약처는 지난 4년간

인플루엔자 예방을 선도하는 글로벌 백신 전문기업이자 CSL의 자회사 시퀴러스가 국내 출범한다.시퀴러스코리아(대표 유기승)는 2월 16일 온라인 기자간담회를 통해 한국 법인의 공식 출범을 알렸다.온라인 라이브 스트리밍으로 진행된 이날 기자간담회에는 국내 감염병 분야의 권위자인 고대구로병원 감염내과 송준영 교수가 참여해 한국 인플루엔자의 현황과 전망에 대해 설명했으며, 시퀴러스코리아 유기승 대표와 시퀴러스 글로벌 의학부 총책임자 조나단 앤더슨 박사가 참석해 인플루엔자 백신 전문기업 시퀴러스의 발자취와 핵심 파이프라인을 소개하고 향후 국

원광대학교병원 산학협력기업 나노포커스레이(대표이사 윤권하·원광대병원장)가 주식회사 엘앤씨바이오로부터 50억원 투자 유치에 성공해 차세대 영상의료기기 글로벌 기업으로의 성장 발판을 마련했다.나노포커스레이는 자체 기술로 이동형 CT를 개발해 식품의약품안전처 인허가는 물론 유럽 인증까지 받았다. 현재 국내 판매뿐만 아니라 독일, 프랑스, 벨기에, 터키, 이란 등 해외로 수출되고 있다.근골격계와 척추 질환 진단을 위해 나노포커스레이가 개발·생산 중인 이동형 CT ‘파이온 2.0’은 이동 편의 기능을 갖추고 있으며 2020년 3월 코로나19

동국제약(회장 권기범)이 ESG(환경, 사회, 지배구조) 각 부문별 사업 추진과 함께 ESG 위원회 및 상설 실무조직 구성, 투명하고 정확한 정보 공개 등으로 지속가능한 미래를 위한 ESG 경영 강화에 나선다.동국제약은 환경(Environment) 분야에서의 ESG 경영을 위해 지난해 9월부터 세계적인 환경기업 프랑스 베올리아와의 협력을 통한 에너지 효율화 사업에 착수, 에너지 절감 및 폐수처리장 운영 효율화를 위한 노력을 기울이고 있다. 폐 바이오가스 재활용, 탄소 배출 절감, 폐수처리장 최적화 사업 등 세가지 협력사업을 통해 에

한국제약바이오협회(회장 원희목)는 2월 15일 제약회관에서 열린 제2차 이사장단회의 직후 산업계 오픈이노베이션 협력 증진에 기여한 공로로 조욱제 유한양행 사장에 감사패를 전달했다.협회는 지난 2020년 협회 조직과 회무를 개방하고 혁신하자는 취지로 회원사 파견 근무 제도를 도입, 일동제약 해외사업부에서 첫 파견 근무를 수행했다. 이듬해 2월 15일 유한양행은 김한곤 글로벌BD팀장을 협회 글로벌팀으로 파견, 한해 동안 협회의 글로벌 오픈이노베이션(GOI) 사업에 참여토록 했다.김한곤 팀장은 코로나19로 인한 팬데믹 상황에서도 국내 제

한국제약바이오협회(회장 원희목)는 ‘제약강국 실현으로 국민건강과 국가경제 선도’를 2022년 사업목표로 정하고, 이를 실천하기 위한 5대 추진전략과 20개 핵심 과제를 확정했다.협회는 2월 15일 제1차 이사회(온라인)를 열어 총 115억4,738만원 규모의 2022년도 예산안과 사업계획, 2021년 사업실적 및 결산안 등을 의결하고 서면 총회 안건으로 상정했다.협회는 올해 사업계획을 통해 △블록버스터 신약 개발 여건 강화 △백신 및 제약주권 확립 △국내 개발‧생산 의약품 국제경쟁력 제고 △글로벌 진출 역량 강화 △산업 혁신 성장

암젠코리아(대표 노상경)는 KRAS G12C 변이 국소진행성 또는 전이성 비소세포폐암 치료제 ‘루마크라스정 120mg’(성분명 소토라십)가 지난 2월 14일 한국식품의약품안전처로부터 허가를 획득했다고 밝혔다.루마크라스는 이번 식약처 허가를 통해 이전에 적어도 한 번의 치료를 받은 적이 있는 KRAS G12C 변이 국소 진행성 또는 전이성 비소세포폐암(NSCLC) 성인환자에서 사용할 수 있게 됐다. 현재 루마크라스는KRAS G12C 비소세포폐암 환자를 대상으로 식약처 허가를 받은 최초의 표적치료제다.KRAS는 비소세포폐암을 포함한 여

디지털헬스케어산업계 주요 협회·단체(이하 단체)들이 지난 2월 10일 발의된 ‘디지털헬스케어산업의 육성 및 지원에 관한 법률안(이하 디지털헬스케어산업법)’에 대해 환영의 뜻을 밝히고, 조속한 국회 통과를 14일 촉구했다.국회 산업통상자원중소벤처기업위원회 정태호 의원이 대표발의한 디지털헬스케어산업법은 대표적 융·복합 산업인 디지털헬스케어의 개념과 범주를 정의하고, 추진체계 통합, 실질적 지원책 마련, 산업 발전 기반 조성 등이 가능하도록 규정하고 있다.법안에는 정 의원을 비롯해 김경만, 박성준, 신영대, 이동주, 임호선, 정일영, 전

바이오헬스기업 HK이노엔(HK inno.N)이 세포치료제 CDMO 사업에 시동을 건다.HK이노엔은 최근 세포치료제 전문기업 앱클론과 CAR-T세포치료제 공동개발을 위한 업무협약(MOU)을 체결했다고 2월 14일 밝혔다.HK이노엔은 경기 하남에 구축한 세포유전자치료제 센터를 통해 앱클론이 혈액암을 타깃으로 임상 1/2상을 앞두고 있는 CAR-T세포치료제 ‘AT101’의 성공적인 상업화에 협력, 위탁개발생산(CDMO)에 나선다는 계획이다.이번 MOU에 따라 양사는 ‘AT101’의 임상, 제품생산, 상업화를 위해 공동개발 범위를 구체적으

한국팜비오(회장 남봉길)은 지난 2월 11일 메종글래드제주에서 자체 개발한 알약 장정결제 ‘오라팡정’의 임상연구 발표 심포지엄을 개최했다.이번 심포지엄은 대한장연구학회 명승재 회장(서울아산병원)과 김주성 전 회장(서울대병원)을 좌장으로 △고령환자 대상 오라팡 임상연구(박용은 해운대백병원 소화기내과 교수) △IBD(염증성장질환)환자 대상 오라팡 임상연구 결과(김경옥 영남대병원 소화기내과 교수) △오라팡과 1리터 PEG(폴리에틸렌글리콜) 비교연구(변정식 서울아산병원 소화기내과 교수) 등 3가지 주제의 연구결과가 발표됐다.박용은 교수는

SK바이오사이언스(사장 안재용)는 UN 산하 국제기구인 ‘PAHO(Pan American Health Organization, 범미보건기구)’로부터 약 3,127만달러(한화 약 374억원) 규모의 수두백신 잠정 수주물량을 사전통지 받았다고 2월 14일 밝혔다.이는 중남미 시장에 진출하기 위한 선행 입찰을 수주한 것으로, 향후 SK바이오사이언스는 PAHO의 수주물량에 따라 자체 개발한 수두백신 ‘스카이바리셀라’를 중남미 지역에 공급하게 된다.PAHO는 유니세프(UNICEF)와 함께 세계에서 가장 큰 백신 수요처로 중남미 국가들을 대표

한국로슈진단(대표이사 킷 탕)은 신년을 맞아 2월 10일 전 직원과 함께 올해의 사업 목표 및 계획을 공유하는 2022년 킥오프 미팅을 진행했다고 밝혔다. 이번 행사는 지난해와 같이 코로나19 확산 상황을 고려해 온라인 비대면으로 진행됐다.올해 한국로슈진단은 ‘Together We Transform Better’라는 슬로건을 기치로 ‘협업’에 주목하고, 원팀(One-team)으로서의 성장을 도모하기 위해 다양성(diversity)과 포용성(inclusion)을 강조해 나갈 예정이다. 진정한 혁신은 임직원 모두가 공동의 목표를 공유하

한국제약바이오협회(회장 원희목)가 GMP(우수 의약품 제조 및 품질관리 기준)와 제약마케팅 등 부문 교육을 잇달아 개최한다.협회는 먼저 8차에 걸쳐 제조관리자 교육(실시간온라인)을 진행한다. 이 교육은 △원료의약품(2/17~18) △의약외품(4/7~8) △완제의약품(5/19~20) △한약(7/7~8) △생물학적제제(8/25~26) △의약외품(10~13/14) △의약외품(11/10~11) △완제의약품(12/8~9) 순으로 구성했다.상반기 GMP교육(실시간온라인)은 13개 과정으로 이뤄졌다. 교육은 △GMP일반 과정(3/3~4일) △G

대원제약(대표 백승열)은 국산 12호 신약인 비스테로이드성 소염진통제(NSAIDs) ‘펠루비정’이 러시아연방보건부(MOH)로부터 최종 시판허가를 받고 현지 제품명인 ‘펠루비오(Pelubio)’로 러시아 시장에 진출한다고 2월 10일 밝혔다.펠루비는 12호 국산신약으로, 2007년 소염진통제로 첫 선을 보인 후 다양한 적응증을 추가하며 확장해 왔다. 그 결과 국산 신약으로서는 몇 안 되는 연매출 300억원의 메가브랜드 제품으로 성장했고 NSAIDs 계열 처방량 1위를 달성했다.대원제약은 제1공장인 화성 향남공장에서 펠루비정의 완제품을

바이오헬스기업 HK이노엔이 242억원 규모의 자사주를 매입하며 주주 친화 경영을 강화한다.HK이노엔(HK inno.N)은 2월 9일 이사회를 열고 자기주식 취득 신탁계약 체결을 결의했다고 10일 밝혔다. 취득 규모는 242억원이며, 계약기간은 2월 10일부터 6개월간이다.회사가 상장 후 처음으로 취득하는 자사주 매입 규모는 전일 종가 기준으로, 총 발행주식수 2천890만4,499주의 약 2%에 해당한다.최근 코로나19 확산세가 심해지는데다 미국발 금리인상, 양적완화 종료 움직임으로 제약바이오업계를 포함해 전세계 증권시장이 크게 출렁

라이프시맨틱스가 미국 재외국민을 대상으로 비대면진료 서비스에 나선다.디지털헬스케어 전문기업 라이프시맨틱스(대표 송승재)는 메타케이 인텔리전스와 비대면 진료사업 분야의 업무 제휴를 위한 MOU를 체결했다고 2월 10일 밝혔다.메타케이 인텔리전스는 지난해 11월 미주한인상공회의소와 MOU를 맺고 △비대면진료 △의료관광 △개인맞춤형 건강관리 및 증진을 위한 다양한 서비스를 제공하기로 약정한 바 있다.이번 협약으로 라이프시맨틱스는 미국에 거주하는 약 250만명의 한인상인 및 미주한인상공회의소 총연합회 회원들에게 비대면진료 플랫폼 ‘닥터콜(

㈜엘앤케이바이오메드(대표이사 박근주)가 주요 임원진이 자사주를 매입하며책임경영의 의지를 표명했다. 2월 9일 공시를 통해 박근주 대표이사를 비롯한 주요 임원 6명이 회사주식 약 1만2천여 주를 장내 매입했다고 알렸다.회사는 앞서 지난달 두 차례에 걸쳐 강 회장이 자사주 4만여주를 장내 매입한 바 있어, 올해 들어 주요 임원진이 매입한 자사주 규모는 총 5만2천여 주에 이른다.이로써 강 회장 및 특수 관계인의 지분은 2월 9일 기준 200만4,376주가 됐으며, 14.97%의 지분을 보유하게 됐다.이번 회사주식 매입은 주요 임원진을

동국제약(대표이사 오흥주)과 현대바이오(사장 박광식)는 2월 9일 코로나19 경구용 항바이러스제로 개발 중인 ‘CP-COV03’와 관련한 완제품 생산 및 원료 공급 MOU을 체결했다.동국제약은 이번 협약에 따라 니클로사마이드 기반인 해당 후보물질이 코로나19 치료제 사용 승인을 받으면, 이 치료제의 1차 위탁생산업체인 유영제약과 함께 완제품 생산과 원료 공급을 담당하게 된다. 유영제약은 그동안 ‘CP-COV03’의 임상시험용 시료를 제조해왔다.‘CP-COV03’의 주성분인 니클로사마이드는 바이러스감염 시 숙주인 세포의 자가포식 작용