인공유방 부작용, 작년 2.3배↑
올해 7월까지 접수된 의료기기 부작용 중 인공유방이 가장 많은 것으로 나타났다.
이낙연 의원(민주당, 보건복지위)이 9월24일 식품의약품안전청으로부터 제출받은 자료에 따르면, 올 7월까지 접수된 의료기기 부작용 보고사례는 총 141건으로 그 중 인공유방이 83건으로 가장 많았다. 작년 35건에 비해 약 2.3배 증가했다. 전체 의료기기 부작용 건수도 작년 137건에 비해 다소 늘었다.
구체적으로는 구형구축 및 제품파열이 62건으로 가장 많고, 제품누수 15건, 주름 3건, 염증과 제품팽창, 제품 수축이 각 1건이었다.
그 외 다른 의료기기 부작용으로는 홍반이나 부종이 나타나는 조직수복용생체재료 16건, 소프트렌즈의 통증, 충혈이 11건, 스텐트 4건, 인공수정체 4건, 카테터 3건, 인공달팽이관 장치 3건 등이 있었다.
이낙연 의원은 “의료기기의 실제 부작용 사례는 많을 것으로 예상되지만, 식의약청은 의료기기 취급자의 사례 보고에만 의존하고 있다며, 직접 부작용 실태 파악에 나서는 등 부작용 현황이 누락되지 않도록 제도개선이 필요하다”고 지적했다.
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