미국 식품의약국(FDA)은 류머티스관절염 치료제인 후미라(애보트 제약회사)를 염증성장질환인 크론병 치료에도 처방할 수 있도록 28일 승인했다.

FDA 약물평가-연구실부실장 더글러스 스록모튼 박사는 재래식 치료법이 듣지 않거나 지금까지 FDA가 승인한 유일한 크론병 치료제인 레미케이드에 내성이 생긴 크론병 환자들에게 관해(증세 완화)를 유도하고 이를 지속시키는 효과가 있는 것으로 임상시험 결과 확인되었다고 밝혔다.

애보트 제약회사는 작년 9월 FDA와 유럽의약청(EMEA)에 동시에 후미라를 크론병 치료제로 승인해 주도록 신청한 바 있다. EMEA는 금년 상반기 중에 이를 승인할 것으로 예상된다.

후미라는 그러나 폐결핵과 같은 심각한 감염을 유발할 수 있다는 강력한 "블랙 박스" 경고문이 라벨에 표시된다.

환자는 후미라 투여에 앞서 잠복성 폐결핵이 있는지를 검사를 통해 확인해야 한다고 FDA는 밝혔다.

궤양성대장염과 함께 염증성장질환이라고 불리는 크론병은 장이 만성적인 염증을 일으키면서 심한 설사, 경련, 복통을 수반하는 난치성 질환으로 북미와 유럽에서는 환자가 100만명을 넘는다.


<연합뉴스>