11.20/27(화) 서울대학교(관악캠퍼스)
식품의약품안전청 식품의약품안전평가원은 한국신약개발연구조합 산하 규제업무전문연구회와 공동으로 11월20일과 27일 제약업계 개발 담당자를 대상으로 서울 관악구 소재 서울대학교에서 제약개발 실무 심화과정 교육을 실시한다.
주요 내용은 △의약품 허가신청 시 유의사항 및 사례 △의약품허가-특허연계 관련 제도 소개 △임상시험계획서의 작성실무 △의약품동등성시험 등 심사자료의 주요 보완사례 등을 소개한다.
이번 교육은 제약회사 개발담당자들이 한-미 FTA 발효 이후 급변하는 제약환경에 효율적으로 대응할 수 있도록 실제 의약품 허가신청 및 심사사례 중심의 심화교육과정으로 구성됐다.
식의약청은 이번 교육이 개발업무 담당자들의 실무경험 확대에 좋은 기회가 돼 업무수행에 실질적인 도움이 될 수 있길 바란다고 밝혔다.
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