이번 회의는 전세계 약 200명의 임상시험 및 의약품 허가 관련 전문가들이 미 FDA의 초대를 받아 의약품 임상시험 허가관련 규정의 전반적인 검토 및 의약품 임상시험 시 필수적으로 제출해야 하는 임상시험 자료와 분석 내용을 바탕으로 개선점과 대응방안을 논의하는 자리였다.
신임희 교수는 “의약품 임상시험에 관한 미 FDA 회의 중 임상자료 구축 및 분석관련 분야에서는 국내에서 최초로 참가하게 돼 더욱 뜻깊다. 특히 국내의 임상자료구축 및 의학통계 분야가 국제적으로 인정받는 또 하나의 계기가 돼 뿌듯하다”는 소감을 밝혔다.
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