한국아스트라제네카는 천식의 변화에 맞게 적절한 시기에 적절한 용량을 투여하는 심비코트 용량조절법(Adjustable Maintenance Dosing)이 세레타이드 고정용량법보다 우수하다고 강조하며 최근 발표된 세레타이드의 임상연구인 CONCEPT 스터디 결과에 대해 반론을 제기했다.

한국아스트라제네카는 688명을 대상으로 한 CONCEPT 스터디는 아스트라제네카가 이미 진행한 1만명이 참여한 대규모 임상시험의 결과들에 상반됨을 언급하며 다음과 같은 내용을 지적했다.

첫째, CONCEPT 스터디에 참여한 환자들에게 심비코트 투여량이 적절치 못했다. 심비코트 용량조절법 연구중 하나인 SUND 연구에 따르면 환자들의 심비코트 평균 흡입횟수가 평균 3.4번/1일인 반면 CONCEPT 연구에서는 1.8회 흡입/1일로 CONCEPT 스터디에 참여한 환자들의 천식 중증도를 고려해 볼 때 너무 적은 유지 용량을 투여했다는 것.

둘째, 심비코트가 환자들에게 적절한 시기에 투여되지 않았다. CONCEPT 스터디에 참여한 82%의 심비코트 1번/1일 투여환자들은 다음번 병원방문 때까지 용량을 증가시키지 못했다.

한국아스트라제네카에서 근거로 제시한 SUND스터디는 심비코트 용량조절법(Adjustable Maintenance Dosing)과 세레타이드 고정용량법의 효능을 직접 비교한 최초의 임상이다.

심비코트 용량조절법은 천식의 변화에 맞게 적절한 시기에 적절한 유지용량을 투여하는 맞춤식 흡입치료의 한 방법이다. 그 결과 심비코트 용량조절법은 세레타이드 고정용랑법에 비해 심한 천식악화율(severe exacerbation rate)을 40% 감소시켰으며 증상완화제의 사용을 27% 감소시켰다.

또한 심비코트 용량조절법(2~8회 흡입/1일)은 다른 임상 연구에서도 세레타이드 고정용량보다 더 효과적인 것으로 나타났다.

한편 오는 5월 ATS(American Thoracic Society)에서 발표될 심비코트 단일 흡입요법에 대한 대규모 임상인 COSMOS 스터디 결과는 심비코트가 한 단계 더 발전된 천식치료의 패러다임을 여는 교두보가 될 것으로여는 교두보가 될 것으로 기대되고 있다.

한국에서는 5월28일 대한 천식 및 알레르기학회 춘계학술대회에서 COSMOS의 주 연구자였던 롤란드 불 박사를 초청해 연구결과를 발표할 것으로 알려졌다.

특히 COSMOS 스터디는 세레타이드 고정용량법과 천식의 변화에 맞는 맞춤식 심비코트 단일 흡입요법을 직접 비교한 임상으로 한국 환자들이 참여해 그 의의를 더하고 있다.