삼성서울병원(원장 이종철)이 세계적 수준의 임상시험기관으로 발돋움할 수 있는 기반을 마련했다.

AAHRPP(Association for the Accreditation of Human Research Protection Program)의 스피어스 회장은 16일 삼성서울병원을 찾아 AAHRPP 인증 현판식에 함께했다.

삼성서울병원은 미국 외 국가의 기관으로선 처음으로 세계적 임상연구 인증기구인 미국 임상연구 피험자보호 인증협회로부터 공식인증을 받고, 이로써 임상시험 분야에서 세계적 반열에 올라섰다.

삼성서울병원의 AAHRPP 인증으로 한미 FTA 체결이후 크게 증가할 것으로 예상되는 국제 다국가ㆍ다기관 임상시험에서 삼성서울병원이 윤리적인 면에 좋은 평가를 받게 되어 세계적으로 임상시험을 주도하는 다국적 제약사들의 신뢰를 얻게 될 것으로 기대된다.

또한 AAHRPP 인증을 받음으로써 삼성서울병원은 ▲피험자 보호 ▲연구의 질적 향상 ▲자율적인 제도의 개선과 연구관련자의 기준 이행수준 향상 ▲연구의 윤리적 신뢰성 증대 ▲국제 임상과제 유치 증가 기대 ▲임상시험 역량과 평가수준에 대한 국제적 공인력을 인정받아 임상시험 등 각종 의학연구에 있어 큰 도움을 받을 수 있게 됐다.

스피어스 회장은 “이번 인증으로 삼성서울병원은 미국 내 하버드, 클리블랜드, 존슨홉킨스 등 유수의료기관들과 의학적 연구수준을 나란히 하게 됐다”며 “삼성서울병원은 미국이 인정하는 임상시험기관으로써 다국적 제약회사로부터 매력적 연구기관으로 인정받을 수 있을 것”이라 밝혔다.

이종철 삼성서울병원장은 “AAHRPP 인증은 우리나라에 세계적인 병원을 키워보자는 10여년 노력의 결실이며 한 과정일 뿐”이라며 “더 많은 세계적 임상시험이 국내에서 이뤄질 수 있는 기틀을 마련할 것”이라 언급했다.

이 원장은 또한 “국부의 입장에서 보더라도 세계적 임상시험을 함에 따라 국익이 증진되는 것은 당연한 일일 것”이라며 “한국이 아시아에서 임상시험의 허브로 발전할 수 있도록 앞장서겠다”고 덧붙였다.

삼성서울병원이 AAHRPP으로부터 임상시험기관으로 인증 받음으로써 국내 임상시험을 더욱 업그레이드 할 수 있는 계기가 될 수 있을 것으로 기대된다. 지금까지 우리나라의 경우 의약품 임상시험 시 국내 임상시험이 국제적으로 인정받지 못해 비싼 비용을 지불하고 외국의 전문기관에 임상시험을 의뢰해 왔기 때문이다.

◈AAHRPP이란?

미국 내 비영리 민간단체로서 인간을 대상으로 한 연구를 수행하는 기관에 평가 프로그램을 통한 인증을 부여하는 기구로, 세계 최고 수준의 임상시험 인증기구로 평가 받고 있다. 현재 400여 기관이 심사를 받고 있으며, 미국 49개 기관, 미국 외 3개 기관만이 인증을 받을 정도로 인증 자체가 까다롭기로 유명하다. 세계 최고 병원 중 하나인 존스홉킨스병원, 하버드 암센터, 펜실베니아대학 등 미국 내 유수의 병원이 인증을 획득했다.