식품의약품안전청은 국민의 눈높이에 맞는 정보제공을 위해 평소 민원인들이 의료기기 심사규정의 이해부족과 규정 개정 등으로 의료기기 기술문서 작성에 어려움을 겪는 사례가 많아 이를 덜어주고자 의료기기 기술문서 체크리스트<자료>를 발간해 배포한다고 밝혔다.

이번에 제작된 의료기기 기술문서 체크리스트는 기술문서 작성 순서대로 구성돼 있어 민원인이 기술문서를 쉽게 작성할 수 있을 뿐만 아니라 기술문서 심사 시 민원인이 자주 오류를 범하는 부분을 뽑아 체크리스트에 반영했다고 식의약청은 밝혔다.

이번 의료기기 기술문서 체크리스트는 실제 기술문서를 접수하는 민원인을 대상으로 설문조사를 실시해 제작, 민원인의 눈높이에 맞춘 정보를 제공했다는 데 의의가 있다고 식의약청 관계자는 말했다.

이 체크리스트는 한국의료기기산업협회, 식의약청 민원실 및 홈페이지와 민원인 직접 전달 등의 방식으로 배포해 이용토록 할 계획이며, 의료기기 기술문서의 보완요구 건수 감소, 기술문서 심사자의 업무효율성 향상에 기여할 것으로 기대된다고 식의약청은 밝혔다.