지난주 신약 2, 임상시험 5건 승인
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지난주 신약 2, 임상시험 5건 승인
  • 최관식
  • 승인 2008.06.05 10:00
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사노피아벤티스코리아의 <리루텍정>은 희귀의약품에서 일반 전환
식품의약품안전청은 지난주(5월 26일∼5월30일) (주)사노피아벤티스코리아의 수입의약품 "리루텍정(주성분 리루졸)" 및 한국화이자제약(주) 수입의약품 "에락시스주(주성분 아니둘라펀진과당혼합물)"를 신약으로 허가했으며, 에이디엠코리아의 "AP23573" 등 5건에 대한 임상시험 계획을 승인했다고 5일 밝혔다.

"리루텍정"은 루게릭병(근위축성측삭경화증) 환자의 생존기간을 연장시키거나 기관 절개 시점을 늦추는데 사용하는 제품으로, 종전 희귀의약품으로 국내에서 사용되던 품목을 이번에 일반 품목으로 전환하는 의약품이다.

또 "에락시스주"는 항진균 활성을 가진 반합성 에치노칸딘계 약물인 아니둘라펀진을 주성분으로 칸디다혈증 또는 다른 형태의 칸디다균 감염(복막염, 복강내 농양) 치료에 사용하는 의약품이라고 밝혔다.

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