보건복지부(장관 전재희)는 맞춤(Personalized)·예측(Predictive)·예방(Preventive)의학 시대의 중요 자원인 생체자원의 확보·관리를 체계화하고 활용성을 강화하기 위한 4개 분야 중점전략을 마련해 30일 발표했다.

생체자원은 인체로부터 채취·적출되는 인체유래 생물자원·혈액·장기·인체조직·골수·말초혈·제대혈·줄기세포 등을 의미한다.

이들 자원은 활용도에 따라 크게 기초 연구개발용, 직접 이식용, 치료제 개발용 생체자원으로 분류할 수 있다.

생체자원은 맞춤형·예측·예방의학 시대에 국민보건의료증진의 중요 자원임과 동시에 고부가가치를 창출한다는 점에서 그 중요성이 부각되고 있다. 즉, 생체자원은 유전체 연구를 통한 조기진단 및 질병예측에 활용, 줄기세포 치료제 개발을 통해 난치병 치료에 기여할 뿐만 아니라 신약·백신·치료제 개발 자원으로서 고부가가치를 창출할 수 있기 때문이다.

생체자원의 활용성 강화를 위한 중점전략은 활용도를 중심으로 기초 연구개발용 자원인 인체유래 생물자원, 이식용 생체자원, 치료제 개발용 생체자원 및 생명윤리 4개 분야로 구성됐다.

인체유래 생물자원은 2012년까지 50만명의 인체유래 생물자원 확보를 목표로 13개 단위은행 및 중앙은행을 토대로 현재 27만명의 자원을 수집해 양적 목표 달성은 가능한 상황이나 자체적으로 자원을 보유하고 있는 의료기관에 대한 인센티브 부족으로 희귀질환 등 특화자원 수집이 적고, 자원이 필요한 외부 연구자에게 활발히 분양되지 못하고 있는 실정이다.

이에 따라 특화자원을 가지고 있는 수도권의 자원보유은행에 대해 예산지원을 확대, 24억원의 예산을 투입해 2009년 2개소인 Biobank를 2011년 8개소로 확대를 유도하고 민간 의료기관에서 자체적으로 보유하고 있는 은행도 Biobank와 연계될 수 있도록 자원·정보 표준화를 지원한다는 계획이다.

기업체도 인체유래 생물자원을 분양받을 수 있도록 하고, 은행별 외부분양을 활성화하기 위해 외부분양 실적과 예산지원 연계을 연계해 나간다는 계획이다.

이와 함께 혈액, 장기, 인체조직, 골수·말초혈·제대혈 등 이식용 생체자원도 인프라 확충 등을 통해 기증을 확대하고 치료제 개발용 생체자원의 경우 기증희망자가 이식용·연구용 등 활용범위를 직접 선택해 기증할 수 있도록 하며, 생체자원이 이식용과 연구용으로 균형있게 사용될 수 있도록 관련 규정을 정비할 계획이다.

이밖에 현재 장기를 제외한 이식용 생체자원의 경우 기증·활용 관련 윤리기준이 없고, 생체자원을 활용한 연구가 생명윤리를 확보할 수 있도록 하는 법적 규정이 미흡한 점을 감안해 이식용 자원 채취절차 마련, 기증희망자에 대한 자원활용도 설명의무 부과 등 이식용 생체자원의 기증·활용 관련 기준과 원칙을 마련키로 했다.

또 연구용 생체자원의 경우 생명윤리법 적용을 확대하고 개인정보보호를 위한 조치를 규정하며, 생체자원 활용 연구에 대한 IRB(기관생명윤리심의위원회) 심사를 의무화하는 등 생명윤리에 기반한 신뢰도 높은 연구기반을 마련키로 했다.

정부는 이러한 대책의 추진력을 강화하기 위해 법령 개정, 조직 개편 등 인프라 정비도 함께 진행할 계획이라고 강조했다.

이같은 종합대책의 추진을 통해 개인별 맞춤형 질병치료를 실현하고 보건산업의 미래성장력 확충을 위한 기틀이 마련될 수 있을 것으로 기대된다고 복지부는 덧붙였다.