글락소 스미스클라인(이하 GSK)은 최근 저분자 이중 키나아제 억제제 라파티닙(성분명: 라파니닙 디토실레이트)의 대규모 주요 무작위 3상 임상시험의 최신결과를 발표했다.

조지아주 애틀란타에서 개최된 미국임상종양학회(ASCO) 연례회의에서 발표된 이번 연구는 트라스투주맙(제품명: 허셉틴) 및 다른 암 치료제로 치료받은 후 질병이 진행된 난치의 진행성 혹은 전이성 ErbB2 양성 유방암에 걸린 여성들을 라파티닙과 카페시타빈(제품명: 젤로다) 병용 치료군과 카페시타빈 단독 치료군으로 나누어 질병이 진행되기까지의 시간을 측정한 것.

이 결과 카페시타빈 단독 치료군이 19.7주(4.5달)이었던데 대해 병용치료제군은 36.9주(8.5달)로 거의 두 배가 연장된 것으로 나타났다.

GSK는 지난 4월 독립적자료모니터링 위원회(IDMC)의 만장일치 권고에 따라 연구 등록을 중단했다. 중단사유는 이 연구가 질병이 진행되기까지의 시간과 관련된 일차 유효평가변수를 달성하고 선결 중단범주를 초과했기 때문이다.

라파티닙은 연구중인 약물로 아직 어떤 허가당국에서도 판매승인을 받지 않았다.

글락소 스미스클라인은 2006년 하반기에 미국과 유럽에서 라파티닙에 대한 신약승인신청서를 제출할 예정이다.