엘앤케이바이오메드 높이확장형 척추 임플란트, FDA 승인
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엘앤케이바이오메드 높이확장형 척추 임플란트, FDA 승인
  • 박해성 기자
  • 승인 2022.03.14 10:59
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‘PathLoc-TM’…미국 현지법인 통한 공격적 마케팅 추진 계획

척추임플란트 전문기업 엘앤케이바이오메드(대표이사 박근주)는 척추질환 치료에 사용하는 차세대 높이확장형 척추임플란트 제품인 ‘PathLoc-TM’이 미국 FDA 승인을 받았다고 3월 14일 밝혔다.

이번에 FDA 승인을 받은 ‘PathLoc-TM’은 시술 빈도가 가장 높은 후방과 후측방에서 사용되는 차세대 척추임플란트 제품으로, 최소 높이로 인체에 삽입이 가능하기 때문에 최소 절개에 의한 최소침습 수술이 가능해 수술 후 환자의 만족도가 높은 것이 특징이다.

또한 시장에 출시돼 있는 기존 제품에 비해 ‘H'자 모양으로 더 많은 골 이식재를 충전할 수 있도록 함으로써 골 유합 능력을 향상시켰으며, 환자의 다양한 신체 환경에 따라 척추 삽입 각도(최대 20도)와 길이(최대 25mm), 높이(최대 4mm)를 늘릴 수 있도록 임상 적용 범위를 넓혀 설계하며 시술 한계를 극복한 차별화된 제품이다.

회사 관계자는 “PathLoc-TM은 엘앤케이바이오메드의 독보적인 첨단기술이 집약된 제품으로, 최근 노인 인구와 비만 질환 등으로 인한 척추퇴행성질환이 증가하며 9조원(경추 3조원, 요추 9조원) 규모로 늘어난 글로벌 척추임플란트 시장을 선점해 나가겠다”고 설명했다.

또한 “척추임플란트 분야에서 기술의 정점에 있는 PathLoc-TM은 기술 난이도 때문에 글로벌 기업들도 쉽게 개발하지 못했던 제품”이라며 “이번에 FDA 승인이 마무리됨에 따라 올해 상반기에 설립되는 미국 지사의 직판 체제를 통해 시장을 선점해 나가면서 회사의 매출 성장과 이미지 제고를 이루겠다”고 기대감을 나타냈다.

척추임플란트 제품은 시술 접근 위치에 따라 후방 접근방식(posterior approach), 후측방 접근 방식(Transforminal approach), 측방 접근방식(lateral approach), 사측방 접근방식(Oblique Lateral approach), 전방 접근 방식(anterior approach) 등 5가지로 분류되며, PathLoc-TM은 전체 시술의 약 70%를 차지할 정도로 시술 빈도수가 높고 대중화된 후방 및 후측방 접근방식의 제품이다.


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