◆ ‘내가 먹는 약! 한눈에!’ 서비스 개선됩니다- 제3자 정보제공 동의 개선으로 환자 투약 이력 조회 절차 간소화 등건강보험심사평가원(원장 김선민)은 ‘내가 먹는 약! 한눈에!’ 서비스의 이용절차를 개선했다고 6월 3일 밝혔다.‘제3자 정보제공 동의 개선’으로 조회 절차를 간소화해 의료진이 의료현장에서 환자의 투약 이력을 간편히 확인할 수 있어 더 편하고 안전한 진료를 받을 수 있도록 했다는 것.‘내가 먹는 약! 한눈에!’ 서비스는 DUR(의약품안전사용서비스) 점검을 통해 수집된 의약품 복용 이력 데이터를 활용해 최근 1년 동안의

동화약품(대표이사 한종현)은 5월 30일 BK메디케어(대표이사 박영준)와 ‘의료용 밴드·창상피복재 등 의료기기 공동개발 및 영업 협력’을 위한 MOU를 체결했다.양사는 이번 협약을 통해 △움직임이 많은 부위에 사용할 수 있는 탄력밴드 및 일반PVC밴드, 방수PU밴드를 포함한 의료용 밴드 △하이드로콜로이드 원단을 활용한 다양한 창상피복재 제품군 라인업 공동 개발 등과 마케팅·영업을 위해 긴밀한 협력체계를 구축할 예정이다.

코로나19 확진자와 중증환자, 사망자가 크게 줄어든 가운데 ㈜리트젠의 ‘원더레이(Wonder Ray) UV 공기살균기’와 ‘SAS(Smrt Air Safe) 스마트 공기정화 시스템’ 등 신개념 공기살균기에 대한 관심이 커지고 있다.이 두 제품은 정부의 국책사업으로 선정돼 노인요양시설, 노인요양공동생활가정, 주야간보호소 등 장기요양기관에 국비 50%, 지방비 50%씩 최대 179만원의 지원이 가능하다.장기요양기관은 의료관련 감염 예방과 안전을 위해 청정한 공기 상태가 무엇보다 중요한 가운데 이 제품들이 보다 쾌적하고 안전한 환경을 제

인슐린 제제의 수송 시 하나의 용기로 약국별 분할 배송이 가능해졌다.식품의약품안전처(처장 오유경)는 의약품 제조･수입･도매업체에 생물학적 제제 등 보관･수송시 준수사항에 대해 상세하게 안내하기 위해 ‘생물학적 제제 등 보관 및 수송 관리 가이드라인’을 개정하고 ‘생물학적 제제 등 보관·수송 관련 자주 묻는 질의응답’을 마련·배포했다.식약처는 생물학적 제제 등 보관·수송 관리에 대한 ‘생물학적제제등 제조 및 판매관리 규칙’이 개정됨에 따라 안정적으로 제도를 추진하기 위해 상세 운영방안 등을 안내하는 가이드라인을 개정한 것.5월 10일

온코닉테라퓨틱스(대표이사 김존)는 위궤양 치료제 신약후보물질인 ‘JP-1366’에 대해 식품의약품안전처로부터 3상 임상시험계획(IND)을 승인받았다고 6월 2일 밝혔다.이번 임상시험은 위궤양 환자를 대상으로 ‘JP-1366’ 20mg 또는 란소프라졸(Lansoprazole) 30mg을 투여해 이에 따른 유효성 및 안전성을 비교 평가할 계획이다. 이 임상시험은 고대 구로병원 등 30여 개 기관에서 진행되며, 무작위 배정, 이중 눈가림, 평행 설계, 활성 대조, 비열등성 등을 통한 임상시험이 이뤄질 예정이다.온코닉테라퓨틱스는 개발 중인

이오플로우(대표이사 김재진)는 곤지암 생산시설에 대규모 투자를 진행한다고 5월 30일 공시를 통해 밝혔다.웨어러블 약물 전달 솔루션 전문기업 이오플로우는 곤지암 신공장 증축 및 개축과 이오패치 공정 자동화 라인 구축을 위해 신규 시설투자를 단행한다. 투자금액은 108억5천만원이다. 세부적으로는 공장 증축 및 개축에 37억5천만원, 이오패치 공정자동화 라인에 71억원을 투입한다.회사 측은 이번 시설투자는 지난해 6월 매입한 경기도 광주 지역 내 곤지암 토지 및 건물에 이오패치 생산을 위한 신공장을 증축 및 개축을 진행하고, 이오패치

대웅제약과 영국 아박타가 합작 설립한 아피셀테라퓨틱스(대표 전승호·유종상)가 삼성서울병원(병원장 박승우)과 ‘세포·유전자 치료 분야의 혁신적 연구개발’을 위한 공동연구협력 MOU를 체결했다고 5월 31일 밝혔다.양사는 이번 업무협약으로 △유전자 도입 중간엽 줄기세포 치료제 분야의 동향 및 기술정보 교환 △세포‧유전자 치료제 개발과 관련된 국가과제 공동연구 수행 등에 상호협력할 계획이다.아피셀테라퓨틱스는 이번 협약을 통해 유전자 도입 중간엽 줄기세포 치료제 분야에서 연구자 주도형 임상연계 연구를 활성화할 수 있을 것으로 기대하고 있다

식품의약품안전처(처장 오유경)는 첨단바이오의약품 장기추적조사를 체계적으로 운영하기 위한 ‘중대한 이상사례 검토‧처리 지침서’와 ‘장기추적조사 지정 해제 절차’를 마련했다.첨단바이오의약품 장기추적조사는 줄기세포 또는 유전물질을 포함하는 첨단바이오의약품을 투여받은 환자의 안전을 위해 투여 후 장기간(줄기세포치료제 5년, 유전자치료제 15년, 이종이식제제 30년)에 걸쳐 이상사례 발생 여부를 추적‧조사하는 것이다.식약처는 국내 제약사, 개발사가 장기추적조사 계획을 수립‧실시하는 데 도움을 주기 위해 해당 업무의 처리 절차를 안내한 ‘중대

시프트바이오(대표 이원용, 부대표 남기훈)가 2022년도 ‘퍼스트 펭귄’에 최근 선정, 유망창업기업 및 혁신기업으로 인정받았다.퍼스트 펭귄은 신용보증기금(KODIT)이 창업 후 5년 이내의 기업 중 혁신적 아이디어와 우수한 기술력을 보유해 미래성장이 기대되는 핵심 창업기업을 발굴해 지원하는 제도다.선정 기업에는 3년간 최대 20억 원의 보증과 각종 혜택이 지원된다.실제로 퍼스트 펭귄에 선정된 많은 기업들이 각종 지원을 바탕으로 국내외에서 성공을 이룬 사례가 존재하며, 새로운 시장을 개척해 글로벌 리더로서의 도전도 이어지고 있다.시프

세계적인 제약기업 비아트리스가 최근 ‘2021 지속 가능성 보고서’를 발표했다. 여기에는 의약품 접근성 및 세계인의 건강, 임직원, 환경 보호 및 지역사회 봉사에 이르는 주요 영역에 걸친 목표와 성과, 그리고 코로나19 장기화에도 의약품 공급을 안정적으로 유지하면서 임직원과 가족을 지원하기 위한 회사의 지속적인 노력을 상세히 담고 있다.비아트리스는 해당 보고서를 통해 △의약품 접근성 △환경 △다양성·형평성·포용성(DE&I: diversity, equity and inclusion) 3개 주요 부문에서 전사적인 첫 다년도 목표를 제시

한독(대표이사 김영진·백진기)이 5월 26일 식약처로부터 차세대 항암치료제 ABL001(CTX-009)의 임상2상을 다국가로 확대 진행하는 것에 대한 임상시험계획서(IND) 변경을 승인받았다. 이번 승인으로 한독은 ABL001(CTX-009)의 글로벌 임상을 가속화할 수 있게 됐다.ABL001(CTX-009)은 이중항체 플랫폼 기술을 활용해 개발 중인 차세대 항암치료제이다. 한독은 에이비엘바이오와 라이선스 계약을 체결해 한국 내 권리를 보유하고 있으며, 2021년 2월부터 담도암에 집중해 ABL001(CTX-009) 국내 임상2상을

웨어러블 약물전달 솔루션 전문기업 이오플로우(대표이사 김재진)는 5월 12일부터 14일까지 경주 화백컨밴션센터에서 개최된 ‘제35차 대한당뇨병학회 춘계학술대회’ 세션에서 당뇨관리 신기술 및 신제품을 소개하는 시간을 가졌다.이오플로우 김재진 대표이사는 셋째날 열린 Clinical diabetes and therapeutics(임상 당뇨병 및 치료학) 세션에 연자로 나서 ‘Digital diabetes management: status & trend(디지털 당뇨관리 기기의 현재와 미래 트렌드)’라는 주제로 당뇨관리의 신패러다임을

HK이노엔이 엑소좀 플랫폼을 활용한 신약개발을 위해 오픈이노베이션에 본격적으로 나섰다.HK이노엔(HK inno.N)은 5월 27일 엑소좀 기반 약물전달 원천기술을 보유하고 있는 일리아스바이오로직스와 바이오신약 후보물질 공동연구를 위한 업무협약을 체결했다고 밝혔다.양사는 이번 업무협약을 시작으로 차세대 약물 전달체로 주목받고 있는 엑소좀을 활용한 신약후보물질 발굴을 위해 긴밀히 협력해 나갈 예정이다.엑소좀은 세포 내에서 만들어지는 나노입자로, 엑소좀에 약물을 탑재할 경우 부작용을 줄이면서 원하는 표적에 효율적으로 전달할 수 있어 최근

한미약품을 대표하는 블록버스터 복합신약 ‘아모잘탄’이 ‘메이야핑(美压平, měiyāpíng)’이란 제품명으로 올해 9월 중국 전역에서 출시된다. 메이야핑은 ‘뛰어나게(美) 혈압을 낮추고(压) 고르게 유지한다(平)’는 뜻이다.한미약품그룹 중국 현지법인 북경한미약품(총경리 임해룡)은 지난 3월 중국 국가의약품감독관리국(NMPA)으로부터 시판허가를 받은 ‘아모잘탄’의 중국 공식 브랜드명을 이같이 결정하고 9월 출시를 위한 사전 마케팅을 본격적으로 진행하고 있다고 5월 25일 밝혔다.고혈압을 치료하는 성분인 ‘암로디핀’과 ‘로사르탄’을 결

한독과 제넥신이 서울시 강서구 마곡지구에 연구소와 신사옥을 준공해 글로벌 신약개발에 박차를 가한다.한독(대표이사 김영진·백진기)과 제넥신(대표이사 우정원·닐와마), 프로젠은 5월 24일 ‘한독 퓨쳐 콤플렉스와 제넥신 프로젠 바이오 이노베이션 파크 준공식’을 개최했다.한독 퓨쳐 콤플렉스와 제넥신 프로젠 바이오 이노베이션 파크는 연구원들이 최적의 환경에서 신약개발에 몰입할 뿐 아니라 혁신적인 협업 모델이 구현될 수 있도록 설계됐다.한독 퓨쳐 콤플렉스(Handok Future Complex)’는 연면적 약 21,837㎡에 지상 8층, 지

㈜앱솔로지(대표이사 조한상)가 최근 전략적 투자자인 ㈜미코를 필두로 프리미어파트너스와 크로스로드파트너스, 인터밸류파트너스, 기업은행 등이 참여한 가운데 총 90억원 규모의 투자 유치에 성공했다고 밝혔다.앱솔로지는 현장진단 기반 체외 면역진단 기기의 강자이자 최근 글로벌 시장의 주목을 받고 있는 벤처기업으로, 제품의 혁신성과 기술력을 인정받아 지난 2018년과 2019년, 두 차례에 걸쳐 118억원의 투자를 유치한 바 있다.특히 이번 투자유치에 전략적 투자자로 참여한 ㈜미코는 코스닥 상장회사인 ㈜미코바이오메드를 소유하고 있으며, 최근

재단법인 한국혁신의약품컨소시엄(대표 허경화, 이하 KIMCo)은 글로벌 시장 진출을 목표로 하는 국내 제약바이오 기업을 지원하기 위해 ‘의약품 설계기반 품질고도화(QbD) 플랫폼 구축 지원 프로젝트’를 추진한다고 5월 24일 밝혔다.QbD는 기존 경험에 의존한 의약품 개발 방식에서 벗어나 물질 특성과 공정에 대한 과학적인 이해를 바탕으로 공정설계와 품질기준을 설정하는 고도화된 의약품 제조·품질관리 방식이다.글로벌신약 허가 심사 과정에서 품질 기준은 점차 강화되고 있어 해외 시장에 진출하기 위해서는 글로벌 수준의 품질관리(CMC) 자

한국얀센은 5월 23일 국내 첫 EGFR 엑손 20 삽입 변이 비소세포폐암 치료제 리브리반트주(성분명 아미반타맙)’의 국내 출시를 기념해 기자간담회를 온·오프라인으로 동시에 개최했다.리브리반트는 EGFR 엑손 20 삽입 변이 비소세포폐암 치료에 최초로 승인된 완전 인간유래 이중특이적 항체다. 지난 2022년 2월 식품의약품안전처로부터 백금 기반 화학요법 치료 중 또는 치료 이후 질병이 진행된 표피성장인자수용체(EGFR) 엑손 20 삽입 변이가 있는 국소 진행성 또는 전이성 비소세포폐암 환자의 치료에 사용하도록 허가 받았다.리브리반트

건일제약(대표 이한국)은 미국·유럽 등의 제약 선진국 시장 개척을 위해 의약품 설계기반 품질고도화(Quality by Design, QbD) 시스템 기반 조성 및 연구에 박차를 가하고자 케이메디허브(대구경북첨단의료산업진흥재단, 이사장 양진영)와 컨설팅 기술서비스 계약을 체결했다고 5월 24일 밝혔다.의약품 설계기반 품질고도화(QbD)는 의약품의 제조공정과 품질관리를 일원화하고 위험평가를 기반으로 과학적〮통계적 검증에 따라 설계된 제조품질 관리체계로, 의약품 개발부터 제조, 관리까지 체계적으로 운영하도록 해 의약품 불량률을 감소시켜

GC녹십자가 대사증후군 4제 복합제 라인업을 추가했다.GC녹십자(대표 허은철)는 고혈압·고지혈증 4제 복합제인 ‘로제텔핀’이 식품의약품안전처로부터 품목허가를 획득했다고 5월 24일 밝혔다.‘로제텔핀’은 고혈압 치료 성분인 텔미사르탄, 암로디핀과 고지혈증 치료 성분 로수바스타틴, 에제티미브 성분을 한 알에 담은 전문의약품으로, GC녹십자는 고혈압 및 고지혈증을 동시에 앓고 있는 환자들에게 단일제부터 2, 3, 4제 복합제까지 다양한 치료 옵션을 제공할 수 있게 됐다.회사측은 고혈압과 고지혈증을 동반한 국내 환자 약 130명을 대상으로