한국산업은행, 우리벤처파트너스 등 참여해 158억 원 규모로 마무리
미국 진출 위한 FDA 집중 예정…국내 의료 AI 최초 De Novo 승인 목표
의료 인공지능(AI) 기업 메디웨일(대표 최태근)이 최근 158억 원 규모의 시리즈B2 투자 유치에 성공, 글로벌 심혈관·대사질환 관리 및 미국 진출에 속도가 붙을 전망이다.
이번 시리즈B2 투자는 구주와 신주 거래가 동시에 이뤄졌으며 한국산업은행, 우리벤처파트너스, IMM인베스트먼트, 미래에셋증권 등이 참여했다.
메디웨일은 2021년 33억 원의 시리즈A 투자를 조달한 이후 2023년 시리즈B1을 통해 114억 원 규모의 자금을 유치했고 이번 158억 원의 시리즈B2 투자 유치까지 성공하게 됐다.
메디웨일은 2016년 설립된 의료 인공지능(AI) 기업으로, 간편한 망막 촬영을 통해 1분 안에 심혈관질환 발생을 예측하는 ‘닥터눈 CVD’를 세계 최초로 개발했다.
세계적인 의학 저널을 통해 닥터눈 CVD가 심장 CT와 동등하게 심혈관질환 위험을 예측할 수 있음을 입증하며 국내에서는 지난해 평가 유예 신의료기술로 확정돼 상급종합병원인 연세의료원 세브란스병원을 포함한 다수 의료기관에서 비급여로 처방되고 있다.
메디웨일은 이번에 확보한 신규 자금을 △닥터눈 CVD 미국 식품의약국(FDA) 승인 △AI 고도화 △글로벌 사업 확장 △신규 제품 개발을 위해 사용할 계획이다.
투자를 리드한 한국산업은행은 “메디웨일은 간단한 눈 검사만으로 심혈관질환을 예방할 수 있는 의료 인공지능을 개발하고 상용화한 세계 최초의 기업으로, 사업성과 기술성 모두 기존의 글로벌 경쟁사 대비 높은 차별성을 보여주고 있다”며 “국내뿐 아니라 해외 시장에서도 심혈관·대사질환 예측 AI 분야에서 새로운 역사를 쓸 것을 기대하기에 적극적으로 투자를 결정했다”고 말했다.
최태근 대표는 “자본시장이 얼어붙었는데도 메디웨일이 투자유치에 성공한 것은 우수한 기술력이 주요했다고 생각한다”며 “세계 최초로 개발하고 상용화시킨 ‘오리지널 신의료기술’로 전 세계 심혈관·대사질환의 관리 시장을 선도하겠다”고 포부를 밝혔다.
최 대표는 이어 “FDA에서 최초 의료기술에만 부여하는 ‘드 노보(De Novo)’ 트랙을 준비하고 있는데, 2025년 드 노보 승인 이후 미국에 제품을 론칭하는 게 목표”라며 “경쟁자들이 따라올 수 없는 압도적 기술격차를 위해 AI 성능을 대폭 향상시키고 만성콩팥병 예측 영역으로 제품 파이프라인을 확장할 것”이라고 덧붙였다.
한편 메디웨일은 독보적인 기술력을 앞세워 망막혈관을 통해 심혈관·대사질환을 예측하는 제품 파이프라인을 강화할 방침이다.
구체적으로 내년 상반기 중 후속 파이프라인으로 만성콩팥병 위험도를 예측하는 소프트웨어 ‘닥터눈 CKD’의 허가 및 보험 수가 확정을 통해 국내에 출시할 계획을 세운 메디웨일이다.
